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药品生产过程中偏差处理典型案例分析和capa的运用课件药品生产过程中的偏差概述药品生产过程中偏差处理的典型案例分析CAPA在药品生产过程中的应用药品生产过程中偏差处理和CAPA的优化建议总结与展望CATALOGUE目录01药品生产过程中的偏差概述偏差的定义和分类偏差定义在药品生产过程中，任何与预期工艺、操作、规定或标准的偏离。偏差分类根据影响程度和范围，偏差可分为重大偏差和一般偏差。偏差产生的原因和影响原因设备故障、操作失误、原辅料差异、工艺参数波动等。影响可能导致产品质量下降、安全性风险增加、生产中断或产品报废。偏差处理的重要性和原则重要性确保产品质量和合规性，防止偏差扩大或再次发生。原则及
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