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—1—
化学仿制药参比制剂目录(第七十四批)
序号
药品通用名
英文名
规格
持证商
备注1
备注2
74-1
替戈拉生片
TegoprazanTablets
50mg
山东罗欣药业集团股份有限公司
国内上市原研产品
74-2
维奈克拉片
VenetoclaxTablets/唯可来
10mg
AbbVieInc.
国内上市的原研药品
原研进口
74-3
维奈克拉片
VenetoclaxTablets/唯可来
50mg
AbbVieInc.
国内上市的原研药品
原研进口
74-4
维奈克拉片
VenetoclaxTablets/唯可来
100mg
AbbVieInc
国内上市的原研药品
原研进口
74-5
拉替拉韦钾片
RaltegravirPotassium
Tablets/ISENTRESS(艾生
特)
400mg(按
C2oH2oFN?Os计)
MerckSharpDohmeB.V
国内上市的原研药品
原研进口
74-6
茚达格莫吸
入粉雾剂
(Ⅱ)
IndacaterolAcetate
GlycopyrroniumBromide
andMometasoneFuroate
PowderforInhalation(Ⅱ)
每粒含醋酸茚达特
罗150μg(以C?4H??N?O?计)、格隆溴铵50μg(以C?gH??NO?计)和糖酸莫米松160μ
g
NovartisPharmaAG
国内上市的原研药品
原研进口
—2—
序号
药品通用名
英文名
规格
持证商
备注1
备注2
74-7
茚达格莫吸
入粉雾剂
(I)
IndacaterolAcetate
GlycopyrroniumBromide
andMometasoneFuroate
PowderforInhalation(I)
每粒含醋酸茚达特
罗150μg(以C?4H??N?O?计)、格隆溴铵50μg(以C19H??NO?计)和糠酸莫米松80μg
NovartisPharmaAG
国内上市的原研药品
原研进口
74-8
复方肝素钠尿囊素凝胶
CompoundHeparin
SodiumandAllantoinGel/
康瑞保
每100g含10.0
克洋葱提取物，
5000IU肝素钠，
1.0克尿囊素
Merz
Pharmaceuticals
GmbH
国内上市的原研药品
原研进口
74-9
氟[18F]妥司特注射液
FlotufolastatF-18GalliumInjection
296-5846
MBq/ml(8-
158mCi/ml)
BlueEarth
DiagnosticsLtd.
未进口原研药品
美国橙皮书
74-10
维生素B12注射液
CyanocobalaminInjection
1ml:1mc
AMERICAN
REGENT,INC.
未进口原研药品
美国橙皮书
74-11
盐酸沙丙蝶呤散剂
Sapropterin
dihydrochloridepowerfor
oralsolution/KUVANR
100mg
BioMarin
Pharmaceutica
Inc
未进口原研药品
美国橙皮书
74-12
硫普罗宁肠溶片
TioproninEnteric-coatedTablets/THIOLAEC
100mg
MISSION
PHARMACALCO
未进口原研药品
美国橙皮书
74-13
苯磺酸氨氯
地平口服溶
液
Amlodipinebesylateoralsolution/NORLIQVA
1mg/ml
CMP
DEVELOPMENT
LLC
未进口原研药品
美国橙皮书
74-14
氨氯地平缬
沙坦氢氯噻
嗪片
Amlodipine,Valsartan,andHydrochlorothiazide
Tablets/ExforgeHCT
5/160/12.5mg:
每片含氨氯地平
5mg、缬沙坦
160mg与氢氯噻
嗪12.5mg
Novartis
Europharm
Limited
未进口原研药品
欧盟上市
74-15
联苯乙酸贴剂
Felbinactape
/SeltouchTapes
70mg/贴
帝國製藥株式会社
未进口原研药品
日本上市
—3—
序号
药品通用名
英文名
规格
持证商
备注1
备注2
74-16
缬沙坦口崩片
ValsartanOrally
DisintegratingTablets
/DIOVAN
20mg
ノバルティスファ一又株式会社
未进口原研药品
日本上市
74-17
缬沙坦口崩片
ValsartanOra
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