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西地兰注射液药品说明书

【药品名称】

去乙酰毛花苷注射液

【适?应?症】

（1）重要用于心力衰竭。由于其作用较快，合用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。（2）亦可用于控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率。（3）终止室上性心动过速起效慢，已少用。

【用法用量】

小儿常用量：按下列剂量分2－3次间隔3－4小时给予。早产儿和足月新生儿或肾功能减退、心肌炎患儿，肌内或静脉注射按体重0.022㎎/㎏，2周－3岁，按体重0.025㎎/㎏。本品静脉注射获满意疗效后，可改用地高辛常用维持量以保持疗效。

【性???????状】

本品为无色的澄明液体

【不良反映】

（1）常见的不良反映涉及：新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱。（2）少见的反映涉及：视力模糊或“黄视”（中毒症状）、腹泻、中枢神经系统反映如精神抑郁或错乱。（3）罕见的反映涉及：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反映）。（4）在洋地黄的中毒表现中，心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占心脏反映的33%。另一方面为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比

【禁???????忌】

禁用：①与钙注射剂合用；②任何强心甙制剂中毒；③室性心动过速、心室颤动；④梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）；⑤预激综合征伴心房颤动或扑动。

【注意事项】

（2）不宜与酸、碱类配伍。（8）慎用：①低钾血症；②不完全性房室传导阻滞；③高钙血症；④甲状腺功能低下；⑤缺血性心脏病；⑥急性心肌梗死初期（AMI）；⑦心肌炎活动期；⑧肾功能损害。⑻用药期间应注意随访检查：①血压、心率及心律；②心电图；③心功能监测；④电解质特别钾、钙、镁；⑤肾功能；⑥疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，－般于停药后1－2天中毒表现可以消退。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量也许适当增长，分娩后6周减量。本品可排入乳汁，哺乳期妇女应用须权衡利弊。【儿童用药】新生儿对本品的耐受性不定，其肾清除减少；早产儿与未成熟儿对本品敏感，按其不成熟限度而减小剂量。按体重或体表面积，1月以上婴儿比成人用量略大。【老年患者用药】老年人肝肾功能不全，表观分布容积减小或电解质平衡失调者，对本品耐受性低，必须减少剂量。【药物过量】西地兰起作用时是通过体内释放地高辛起作用，故中毒时是测地高辛中毒。⑴地高辛中毒浓度为﹥2.0ng/ml。⑵如给予负荷量，需了解患者在2－3周之前是否服用过任何洋地黄制剂，如有洋地黄残余作用，需减少地高辛剂量，以免中毒。⑶强心甙剂量计算应按标准体重，因脂肪组织不摄取强心甙。⑷推荐剂量只是平均剂量，必须按照患者需要调整每次剂量。⑸肝功能不全者，应选用不经肝脏代谢的地高辛。⑹肾功能不全者，不宜应用地高辛，应选用洋地黄毒甙。⑺洋地黄化患者常对电复律极为敏感，应高度警惕。⑻透析不能从体内迅速去除本品。⑼在本品引起严重或完全性房室传导阻滞时，不宜补钾。⑽肾功能不全、老年及虚弱者在常用剂量及血药浓度时就可有中毒反映。婴幼儿尤其是早产儿和发育不全儿，要在血药浓度及心电监测下调整剂量。⑾传统的治疗心力衰竭是在数日（1－3日）内给本品较大剂量（负荷量）以达成洋地黄化，然后逐日给以维持量来填补消除量。目前认为，半衰期较短的本品（半衰期平均为36小时），每日口服0.25㎎，经5个半衰期（约6－8日）亦可达成最终血药浓度（洋地黄化）的96%，既达成治疗效果，又避免洋地黄中毒。如不能达成治疗效果，可适当增长剂量。如病情较急，为较快达成有效浓度，仍需先给负荷量，但剂量需个体化。⑿当患者由强心甙注射液改为本品时，为补偿药物间药动学差别，需要调整剂量。⒀应静脉给药，由于肌肉注射有明显局部反应，且作用慢、生物运用度差。⒁本品过量及毒性反映的解决：轻度中毒者，停用本品及利尿治疗，如有低钾血症而肾功能尚好，可给以钾盐。心律失常者可用：①氯化钾静脉滴注，对消除异位心律往往有效。②苯妥英纳，该药能与强心甙竞争性争夺Na－K－ATP酶，因而有解毒效应。成人用100－200㎎加注射用水20ml缓慢静注，如情况不紧急，亦可口服，每次0.1㎎，每日3－4次。③利多卡因，对消除室性心律失常有效，成人用50－100㎎加入葡萄糖注射液中静脉注射，必要时可反复。④阿托品，对缓慢性心律失常者可用。成人用0.5－2㎎皮下或静脉注射。⑤心动过缓或完全房室传导阻滞有发生阿斯综合症的也许时，