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医疗器械法规对制造业的准入要求;;;;;医疗器械使用管理;;医疗器械生产许可证;;在中国境内销售、使用的医疗器械，必须依法进行产品注册。企业应向国家药品监督管理局提交注册申请，并提供产品的安全性、有效性评价资料以及质量管理体系文件等。;;;;;;;;;;;;;;医疗器械法规对企业的注册资金、生产场地、设备设施、技术人员等方面都有明确规定，确保企业具备从事医疗器械生产的基本条件。;产品注册与备案;;THANKS
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