医疗器械法规对人工智能应用的规定.pptx

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2024-01-23 发布于山东
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医疗器械法规对人工智能应用的规;引言人工智能医疗器械定义与分类;引言01CATALOGUE;通过法规明确人工智能在医疗器械;管理原则遵循风险管理、科学监管;人工智能医疗器械定义与分类02;定义人工智能医疗器械指采用人工;辅助决策类图像和语音处理类数据;深度学习一种机器学习技术，通过;医疗器械法规对AI应用的基本要;AI系统必须保证医疗器械的安全;有效性要求AI系统必须能够有效;AI系统必须遵守相关的数据保护;AI医疗器械注册与审批流程04;申请材料包括企业资质证明、产品;包括受理、技术评审、现场核查、;延续规定注册证书有效期届满前，;生产、经营和使用环节监管要求0;人工智能医疗器械需按照相关法规;经营人工智能医疗器械需取得相应;医疗机构使用人工智能医疗器械需;企业责任与违规行为处罚措施06;03信息披露与报告企业应向监管;警告信对于轻微违规行为，监管部;监管部门将建立医疗器械企业信用;总结与展望07CATALOGU;123目前，我国医疗器械法规对;完善法规体系建议加快制定专门针;THANKS感谢观看