包装材料SOP分析和总结.docx

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山东聊城阿华制药有限公司 SOPPMS0100

ShandongLiaochengEhuaMedicineCO.,LTD 页码:1/1

山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序

检验SOP

纸板桶

起审批

人人人

SOP-PMS0100

核准

实施日期

变更原因

日 期

日 期

日 期

版 次

02

质量标准升版,制订企业标准

范围

本程序规定了纸板桶的检验操作法及判断原则。

检验操作法

[外观] 外表面应平整光滑、色泽基本一致;无明显粘结物、油漆和凸凹不平。内表面无断裂和破损。

桶底、盖正视面结疤处、拼缝处均不超过两处。桶箍无剥层和龟裂,接头焊接牢固。

口箍开启灵活、松紧适宜。

[检查]

[材质] 桶身由土黄色板纸和粘合剂加工而成。

桶底盖为五合板制成。桶箍为镀锌材料。

2.2.2 [规格] 内径×内高:34x56.5(cm)

33x53(cm)

误差+0.5cm。

2.2.3 [破坏性实验] 自3米高处使桶自由下落至硬地面应无破损。

[判断原则] 化验人员按取样规则抽检,仓库保管员负责计数和外观检查。

备注:纸板桶规格,在客户有特殊要求时,按特殊要求检验。

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实施日期

山东聊城阿华制药有限公司 SOPPMS0500

ShandongLiaochengEhuaMedicineCO.,LTD 页码:1/1

山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序

检验SOP

药用包装塑料膜

起审批

人人人

SOP-PMS0500

核准

实施日期

变更原因

日 期

日 期

日 期

版 次

02

质量标准升版,制订企业标准

范围

本程序规定了药用包装塑料膜的检验操作法。

检验操作法

2.1[外观] 表面为平整、光洁、无色、半透明、无皱折、无小孔的塑料薄膜。

2.2[检查]

2.2.1[材质] 聚乙烯塑料。

2.2.2[规格] 宽度51cm±0.5cm;

误差±0.5cm。

[重量] 量取1米,在分度值为0.1g的天平上称量,每平方米重量应不得低于57.0g。

[强度实验] 称取25㎏产品,装入制成的内袋中提起,应在3分钟内不损坏,不起皱、不变形。

2.3 [包装] 膜滚缠绕整齐均匀。

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实施日期

山东聊城阿华制药有限公司 SOPPMS0300

ShandongLiaochengEhuaMedicineCO.,LTD 页码:1/1

山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序

检验SOP

聚丙烯塑料编织袋

起审批

人人人

SOP-PMS0300

核准

实施日期

变更原因

日 期

日 期

日 期

版 次

02

质量标准升版,制订企业标准

范围

本程序规定了聚丙烯塑料编织袋的检验操作法。

检验操作法

2.1[外观]乳白色或白色聚丙烯塑料编织袋。

[检查]

[材质]聚丙烯甲级涂塑防水。

[编织]经纬编织线疏密均匀,无断线无接头。

[封边]严密均匀,不漏气。

[规格] 长×宽:

a 1050×500mmb 900×500mm

误差±5mm

[内容]

正面内容,从上至下依次为:阿华标志、品名、注册商标、质量标准、批准文号、净重、批号、厂名、厂址、电话的内容。正楷字体,字迹清晰,板面居中。

背面空白。

[类别]

编织袋种类:微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、糊精、淀粉、羟丙纤维素、预胶化淀粉,羟丙甲纤维素共八种。

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实施日期

山东聊城阿华制药有限公司 SOPPMS0200

ShandongLiaochengEhuaMedicineCO.,LTD 页码:1/1

山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序

检验SOP

内包装袋

起审批

人人人

SOP-PMS0200

核准

实施日期

变更原因

日 期

日 期

日 期

版 次

02

质量标准升版,制订企业标准

范围

本程序规定了内包装袋的检验操作法。

检验操作法

[外观]表面平整光洁、无色、透明,无庇点和小孔。

[检查]

[材质] 聚乙烯塑料

[规格] 长×宽

a. 1050×510mm

b. 950×510mm

c. 1200×80mm

误差:±10mm

2.2.4 [封边]塑封严密、不透气。

[微生物限度]具体检测方法依据SOP-IPC0500

细菌数+霉菌数≤100个/dm2

控制菌:

大肠杆菌 阴性

沙门氏菌 阴性

金黄色葡萄球菌 阴性

绿脓杆菌 阴性

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