肠癌全程管理.ppt

西妥昔单抗与贝伐珠单抗一线之争靶向第31页，讲稿共37页，2023年5月2日，星期三CALGB80405：研究设计整个研究历经10年VenookA,etal.2014ASCOAbstractLBA3.最初设计(未筛选)化疗+BEVv.化疗+CETUXv.化疗+BEV/CETUX最终设计(KRAS野生型)化疗+BEVv.化疗+CETUX20042005-082008-092010201220131/2014[------OPEN------][------OPEN------]数据发布mCRC一线治疗KRAS野生型(密码子12,13)分层因素FOLFOX/FOLFIRI既往辅助化疗既往XRT化疗+西妥昔单抗化疗+贝伐珠单抗RN=1140主要终点：OS第32页，讲稿共37页，2023年5月2日，星期三CALGB80405：OSVenookA,etal.2014ASCOAbstractLBA3.分组N(事件)中位OS(月)95%CI化疗+Cetux578(375)29.927.0-32.9化疗+Bev559(371)29.025.7-31.2时间(月)%无事件P=0.34HR=0.925(0.78-1.09)29.029.9100806040200012243648607284化疗+Cetux化疗+Bev第33页，讲稿共37页，2023年5月2日，星期三CALGB80405：PFS(研究者判断)VenookA,etal.2014ASCOAbstractLBA3.分组N(事件)中位PFS(月)95%CI化疗+Bev559(498)10.89.7-11.4化疗+Cetux578(499)10.49.6-11.3100806040200012482436P=0.55HR=1.04(0.91-1.17)%无事件时间(月)化疗+Cetux化疗+Bev第34页，讲稿共37页，2023年5月2日，星期三CALGB80405：生活质量与症状假设：西妥昔单抗将降低外观满意度和总体生活质量方法：EORTCQLQ-C30,皮肤特异性生活质量问卷(DSQL)评估：基线、6周、3/6/9个月VenookA,etal.2014ASCOAbstractLBA3.100806040200基线6周3月6月9月基线6周3月6月9月EORTCGLOBALQOLP=0.0546DSQL皮肤满意度P0.0001BevCetBevCet评分(0-100分，分数越高代表QOL越好)第35页，讲稿共37页，2023年5月2日，星期三肠癌全程管理第1页，讲稿共37页，2023年5月2日，星期三结直肠癌的全程管理模式初始不可切除治疗目标期望结果优化PFS与OS–代表大多数患者的需求根治性手术初始可切除长期疾病控制切除长期DFS潜在可切大多患者仍为不可切除切除长期DFS潜在可切早期一线、二线、三线---晚期期别±辅助化疗第2页，讲稿共37页，2023年5月2日，星期三结直肠癌术后辅助化疗的适用人群III期患者高危II期患者（存在以下至少一项因素）淋巴结出检12个肿瘤分化不良血管或淋巴结或神经侵犯合并梗阻表现或肿瘤穿孔以及pT4期1.SchmollHJ,etal.AnnOncol2012;23:2479-2516.2.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology.ColonCancer.Version3.2013.第3页，讲稿共37页，2023年5月2日，星期三早期结直肠癌的辅助治疗奥沙利铂氟尿嘧啶类（卡培他滨）以奥沙利铂和氟尿嘧啶类为主的方案第4页，讲稿共37页，2023年5月2日，星期三MOSAIC研究：

奥沙利铂/氟尿嘧啶/亚叶酸辅助治疗结肠癌入组行根治术的II期或III期结肠癌患者(N=2246)FOLFOX4(n=1123)5-FU/LV(n=1123)70岁(n=968)?70-76岁(n=155)70岁(n=963)?70-76岁(n=160)II期：低危(n=151)高危(n=241)III期(n=576)II期：低危