临床生化实验室基本知识.ppt

（四）方法比较试验（对比试验）比较试验用于检测候选方法的系统分析误差。对所得数据进行分析，可提供系统误差的性质（恒定或／和比例误差）。对一组病人的标本用候选方法和比较方法同时进行分析测定，观察二者之间的差异。这是考验候选方法是否可采用的重要措施。第62页，讲稿共109页，2023年5月2日，星期三五、方法性能判断判断候选方法能否接受，必须将评价实验中测定的误差，与某一确定的允许误差进行比较后才能作出结论。不少学者对此进行大量研究，运用统计方法制定出一系列医学决定水平上的95％标本允许误差限度，即方法学性能标准（nerformancestandards，PS）。第63页，讲稿共109页，2023年5月2日，星期三第五节实验的诊断性能评价方法学评价实验可以分析测定方法的随机误差和系统误差，解决方法学本身的问题。然而，评价某项试验方法的好坏，还必须与临床诊断相结合，建立参考值，采用临床评价指标——诊断灵敏度、诊断特异度、预测值、似然比等作进一步评价。第64页，讲稿共109页，2023年5月2日，星期三建立参考值95％的分布区间（X士2S）即为参考范围。这种概念目前已被医学界认可。一般应有100例以上，若指标分布呈偏态时应在120例以上，特殊情况至少也应30例以上。第65页，讲稿共109页，2023年5月2日，星期三（二）医学决定水平以参考值及其范围为依据来解释某一诊断试验的结果时，虽能区分被检者结果正常与否，但不能完全排除或判断受检者是否有病，临床上还需要确定该诊断试验在不同病情时存在对指标具有影响的因素。第66页，讲稿共109页，2023年5月2日，星期三第四章生物化学检验的质量控制第67页，讲稿共109页，2023年5月2日，星期三第一节全过程质量控制完成上述全过程的监测和控制，至少有10个基本步骤。1．有专人负责全面质控工作。2．对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。3．科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。4．有标准化的操作规程。5．有分析前和分析后的质量控制程序。6．仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。7。实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。8．所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。9．选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控结果及时采取相应的处理措施。10．参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报结果，对失控的项目要及时检查原因，并采取相应的改正措施。第68页，讲稿共109页，2023年5月2日，星期三二、分析前质量控制生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响，如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异；药物可能对分析物组成或分析本身的干扰；标本采集、处理不当，而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等；申请单填写不清楚、不完整，标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题，必须严格控制。所有的标本采集者（包括实验室检验人员、护士、医生）都必须接受分析前质量控制的培训。第69页，讲稿共109页，2023年5月2日，星期三三、分析后质量控制通过严格的分析前和分析中质量控制产生的检验结果，仍然可能由于结果的传递和解释而产生误差。良好的实验室信息系统管理可极大地减少结果传递的误差，但并不能完全消除误差。由经过培训的检验师对检验结果进行适当的解释，并考虑以下问题：该结果正常吗？是否与前次结果明显不同？是否与临床信息吻合？可能的原因是什么？进一步的实验检查是什么？可以明显地提高检验结果的使用效率，提高检验报告的水平。第70页，讲稿共109页，2023年5月2日，星期三第二节室内质量控制在全面质量管理体系中，实验室内质量控制（internalqualitycontrol，IQC，以下简称室内质控）是一个重要的环节。室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出，以及排除质量环节中导致不满意因素的过程。室内质量控制的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间或批内标本检测结果的一致性第71页，讲稿共109页，2023年5月2日，星期三一、室内质量控制的任务人员培训建立标准化操作规程仪器的检定与核准质控品第72页，讲稿共109页，2023年5月2日，星期三（一）人员培训实验室每个工作人员都应对开展质量控制工作的重要性、基础知识、一般方法有充分的了解，并在实践过程中不断学习、提高。每个实验室都