临床研究中常见的误差及其控制.ppt

*7.时间效应偏倚（timeeffectbias）许多疾病，如慢性疾病，从接触暴露因素到发病需要很长的时间，在这段时间内实际上这些人有暴露史但没有出现临床症状、体征或未能用现有的检查手段发现疾病的病人，而常被错误的划入健康组或对照组，所产生的系统误差成为时间效应偏倚。例如：一些遗传性疾病未达到外显年龄时，临床表现是正常的，这样的研究对象被纳入健康对照组，常会导致研究结果估计过低。第31页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三*8.失访偏倚在研究过程中，某些最初选定的研究对象因为种种原因脱离了观察，研究者无法继续追踪随访到他们，这种现象叫失访，由此而产生的对研究结果的影响称为失访偏倚。队列研究由于观察人数较多、观察时间较长，失访是很难避免的。在开展队列研究时，要尽量减少失访现象，还可以考虑在设计时增加一定比例的样本量。第32页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三*9.健康工人效应偏倚（healthworkereffect）健康工人效应偏倚常见于职业流行病学研究。通常受雇佣的工人比一般人群更健康；有些行业还对雇员的健康有专门的要求。在进行相关研究时，可能发现职业暴露人群疾病发生的危险性低于非暴露人群，这种违背常理的结果实际上是因为这些健康工人比一般人群更加健康，且对暴露因素的易感性可能要低于一般人群而产生的，这就是健康工人效应偏倚。第33页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三*选择偏倚的控制1.设计阶段（1）采用严格科学的研究设计设计方案及研究方法的选择。从设计之初就要考虑到各个环节可能出现的偏倚，防止、减少其发生。（2）严格限定纳入与排除的标准有严格、明确的原则与标准。病例入选原则第34页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三*不患所研究的疾病且有暴露研究因素可能对照入选原则不患与研究因素有关的其他病可比：某些特征与病例组可比等2.实施阶段严格按照设计计划要求进行，纳入和排除研究对象的标准在实验组和对照组保持一致，尽量提高应答率。第35页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三*3.分析阶段如无应答率或失访率大于10%，应对无应答者进行随机抽样调查，与应答者进行比较，估计无应答偏倚对结果的影响程度。如果影响程度大，对结论应持慎重态度。在分析过程中，还可采用适当的统计分析方法，对偏倚进行控制。对危险因素的估计还可用多因素进行分析。第36页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三*第三节信息偏倚信息偏倚（informationbias）又称观察偏倚（observationbias）。指在研究实施过程中由于收集的有关暴露或疾病的信息不完整、不准确而产生的系统误差。研究对象来自研究者仪器、设备、方法表现是：使研究对象的某种特征被错误分类暴露者错误地认为非暴露者如患者错误地认为非患者第37页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三*常见的信息偏倚回忆偏倚报告偏倚测量偏倚调查者偏倚错分偏倚第38页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三*1.回忆偏倚（recallbias）研究对象对以往发生的事情或者经历回忆不准确或者不完整而造成的系统误差。产生的原因：1.调查的事情过于久远，研究对象已记忆不清。2.所调查事件发生频率低或者不太重要，研究对象对此印象不深。3.研究对象对调查事件不关心。4.研究对象来源不同时，提供的信息也可能不同5.有些调查是由调查者亲属代为回答第39页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三*2.报告偏倚（reportingbias）研究对象有意夸大