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质量管理体系---
ISO/TS16949:2023
提供汽车产品和相关服务产品的组织
实行ISO9001:2023的特殊规定
前言
国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团队(ISO成员机构)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完毕。各成员团队若对某技术委员会拟定的项目感爱好,均有权参与该项目而成立的技术委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参与有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
本国际标准是遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草的。
技术委员会的重要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团队投票表决,需取得至少75%参与表决的成员团队的批准,才干作为国际标准正式发布。
在其它情况下,特别是当存在对标准化文献有紧急市场需求时,技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文献:
—ISO公布的可获得的规范(ISO/PAS),代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议,假如它已获得至少50%委员会成员的表决通过,就可以得到公布许可。—ISO技术规范(ISO/TS),代表一个技术委员会成员达成的协议,假如它已获得至少2/3委员会成员的表决通过,就可获得公布许可。
对ISO/PAS或ISO/TS每三年进行一次评审,以决定是否再继续使用三年,或修订以成为国际标准,或撤除。假如评审结果是继续以ISO/PAS或ISO/TS方式沿用,六年后再次评审。那时必须决定是修订成为国际标准,还是要撤除。
ISO/TS16949:2023是由国际汽车工作小组(IATF)以及日本汽车制造协会(JAMA),在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定。
第二版的ISO/TS16949取消并替代了经技术修订第一版(ISO/TS16949:1999).
方框内的文字是ISO9001:2023原文。方框外的部分是特殊补充规定。
在本技术规范中,shall(必须)表达强制规定,should(应当)表达推荐方法,标示NOTE段落是对有关标准的指导性解释或阐述。
所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。
附录A是本技术规范的组成部分。
引言
总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实行受各种需求、具体的目的、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文献不是本标准的目的。
本国际标准所规定的质量体系规定是对产品规定的补充。“注”是理解和说明有关规定的指南。
本国际标准能被内部和外部组织,涉及认证机构,用来评估一个组织满足顾客、法律法规和组织自身规定的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。
过程方法
本标准鼓励在制定、实行质量管理体系以及改善其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客规定,以增强顾客的满意度。
为使组织有效运作,它必须辨认和管理众多互相关联的活动。通过运用资源和管理,将输入转化成输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的辨认和互相作用以及管理,称为“过程方法”。
过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和互相作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性:
理解并满足规定;
需要在增值角度考虑过程;
获得过程业绩和有效性的结果;
基于客观的测量结果对过程实行连续改善。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入规定期,顾客起着重要作用。对顾客满意的监视,规定对顾客有关组织是否已满足其规定的感受的信息进行评价。图1所示模式虽覆盖了本标准的所有规定,但却未具体地反映各过程。
注:此外,被称为“计划-执行-检查-行动”(PDCA)的方法可合用于所有的过程。
PDCA模式可简述如下:
P即计划:根据顾客的规定和组织的方针,建立提供结果所需的目的和过程。
D即做:实行并运营过程。
C即检查:根据方针、目的和产品规定,对过程和产品进行监控和测量,并报告结果。
A即行动:采用措施,以连续改善过程业绩。
连续改善产品实现测量、分析、改善资源管理管理职责
连续改善
产品实现
测量、分析、改善
资源管理
管理职责
顾客满意
顾客满意
顾客规定
顾客规定
产品
产品
实线箭头表达增值活动
虚线箭头表达信息流程
图1:以过程为基础的质量管理体系模式
与ISO9004的联系
ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体
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