抗菌药物临床应用与管理.ppt

FDA对药物的妊娠危险性分级标准A级：在孕妇中研究证实无危险性－－安全使用B级：在动物生殖性研究中未见到对胎儿的影响，人类研究资料不充分，或对动物有毒性，但人类研究无危险性－－慎用C级：动物研究显示毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性－－充分权衡利弊D级：有对胎儿造成危害的明确证据，但仍可能受益多。－－?权衡风险，严密观察???X级：对人类致畸，危险性大于受益－－禁用孕妇感染时抗菌药物的应用原则常见抗菌药物的妊娠危险性分级孕妇感染时抗菌药物的应用原则**第六部分抗菌药物临床应用管理**品规限制**01三级医院不得超过50种二级医院不得超过35种品种限制02同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种.品规限制03头孢类限制04氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规喹诺酮类药物限制三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非限制使用与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。限制使用1.具有明显或严重不良反应

2.需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物3.新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；4.药品价格昂贵的抗菌药物特殊使用抗菌药物分级管理制度严格医师和药师资质管理二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床使用及管理制度；（三）抗菌药物临床应用指导原则；（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；（五）抗菌药物不良反应的防治。对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级高级专业技术职务任职资格-特殊使用级临床使用特殊使用级抗菌药物抗菌药物临床应用资质限定紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1天医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例**我院现有的抗菌药物目录我院库存量较大的药物吸入用布地奈德混悬液1037支2024.08硫酸特布他林雾化吸入用溶液581支，2025.10注射用前列地尔:48支，2024.10****说明在河北的讲稿中**************10喹诺酮类抗菌药物孕妇不得使用！！作用机制：影响细菌DNA回旋酶；孕妇体内DNA复制活跃；无脑儿情况；生态饮水问题；影响DNA的其他药物：病毒唑、甲硝唑、喹诺酮类影响RNA的药物：利福平含嘌呤和嘧啶的药物：氟尿嘧啶、硫唑嘌呤**10喹诺酮类抗菌药物-注意事项影响血糖测定，加替沙星已停止使用；糖尿病慎用实验室药敏检查结果往往与临床不一致；兴奋神经系统，引起失眠、抽搐；引起胃肠道反应；恶心、上腹部不适、腹泻、腹痛引起肌肉疼痛；合用导致茶碱类药物浓度升高；引起光敏反应；部分品种有重要脏器损害：曲伐沙星（肝）、格帕沙星（心传导）部分品种之间有交叉耐药问题；浓度依赖性抗菌药物；**10喹诺酮类抗菌药物左氧氟沙星的剂量借鉴国外临床经验和国内PK/PD理论，推荐国人用量为每日一次500mg,不仅可有效杀灭病菌，而且减少细菌耐药性发生。莫西沙星第四代喹诺酮类药物；每日量0.4克，一次给予，可口服，可静滴，使用方便；对绿脓杆菌作用类似或不及环丙沙星和左氧氟沙星，临床上常联用抗绿脓杆菌药物，以增加抗菌谱覆盖面，**11糖肽类抗菌药物主要品种：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁（壁霉素）；适应症：MRSA及肠球菌感染；窄谱抗菌素属特殊使用类抗菌药物，副高以上有资格应用；不宜用于预防用药、MRSA带菌者、粒细胞缺乏伴发热患者的常规经验用药、局部用药；用法：万古：2克/日；去甲万古：1.6克/日；分2-4次。替考拉宁