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云南积华医药物流有限公司
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2009 年药品管理法律法规培训测试试题（一）
2009年药品管理法律法规培训测试试题（一）
姓名： 部门： 岗位： 得分：
一、判断题（认为以下说法正确的打“√”，错误的“X”） 40分
1、《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律，于1985年7月1日
颁布实施，2002年2月28日通过修订草案。
（
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2、药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理。
（
）
3、药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。
（
）
4、《进口药品注册证》超过有效期的进口药品，不得销售和使用。
（
）
5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由药品生产企业向口岸所在地的药品监督管理部门申报备案。（ ）
6、药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 （ ）
7、《药品进口管理办法》中，报验单位是指该批进口药品的实际货主或者境内经销商，并具体负责办理进口备案和口岸检验等进口手续。 （ ）
8、药品销售应开具合法票据，并建立药品销售记录，做到票、账、物相符。 （ ）
9、须遵守《中华人民共和国药品管理法》的单位或者个人是在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位或者个人。（ ）
10、国务院药品监督管理部门负责全国的药品监督管理工作。 （ ）
11、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本原则，适用于药品专营企业。 （ ）
12、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知
药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。
（
）
13、药品经营企业应将质量放在选择药品和供货单位条件的自位。
（
）
14、国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。
（
）
15、药品经营企业不得购进或者销售医疗机构配制的制剂。
（
）
16、销售人员应以文献资料正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。
（
）
17、药品经营企业管理保管员凭验收员签字或者盖章收货。
（
）
18、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单和合格证明文件。
（
）
19、药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合药品药品标准或者不按省、自治区、直辖市人民政府
药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。
（
）
20、药品经营企业购进药品应有合法票据，并建立票据管理记录。
（
）
21、《药品进口管理办法》适用于药品的进口备案、报关、进口检验以及进口。
（
）
22、《进口药品注册证》已过效期的进口药品，不予进口备案 。
（
）
23、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位或者个人。
（
）
24、药品生产经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，包括中药材。
（
）
25、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍
以下的罚款。
（
）
26、根据《云南省药品管理条例》，药品生产企业不得直接向医疗机构销售药品。
（
）
27、药品所含成份与国家药品标准规定不符的，为假药；药品含量不符合国家药标准的，为劣药。
（
）
28、在云南省行政区域内从事药品研制、生产、配制、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《云南省
药品管理条例》。
（
）
29、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。
（
）
30、进口分包装药品包装后，须经当地口岸药品监督管理部门备案，取得《进口药品通关单》方可销售。
（
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31、进口药品在办理进口备案时《进口药品注册证》已过效期的，口岸药品监督管理部门不予进口备案。
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32、药品说明书、标签所标适应症超出规定范围的，视为劣药处理。
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33、药品经营许可证有效期为二年。
（
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34、《云南省药品管理条例》自2006年5月1日起施行。
（
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35、进口药品应该向口岸所在地的药品监督管理机构申请进口备案。
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36、根据现行药品管理法，国家药品标准是指《中华人民共和国药典》、部颁标准和地方标准。
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37、药品经营企业应该对首营企业进行包括资格和质量保证能力的审核。
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38、《药品召回管理办法》，适用于中中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理。
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39、进口药品包装及标签与单证不符的进口药品，口岸药品检验所不予抽样。
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40、药品生产企业
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