大道生物科技（绍兴）有限公司研发中心实验室建设项目环评报告.docxVIP

建设项目环境影响报告表

项目名称：大道生物科技(绍兴)有限公司研发中心实验室建设项目

建设单位：大道生物科技(绍兴)有限公司

评价单位：

编制日期：2017年12月

《建设项目环境影响报告表》编制说明

《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位

编制。

1、项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英

文字段作一个汉字)。

2、建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。

3、行业类别按国标填写。

4、总投资指项目投资总额。

5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给

出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。

6、结论与建议给出本项目达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境

可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。

7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可

不填。

8、审批意见由负责审批本项目的环境保护行政主管部门批复。

目录

一、建设项目基本情况 1-

二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 10-

三、环境质量状况 27-

四、评价适用标准 31-

五、建设项目工程分析 37-

六、项目主要污染物产生及预计排放情况 45-

七、环境影响分析 46-

八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 54-

九、环保审批原则符合性分析 56-

十、结论与建议 59-

附件：

附件1企业法人营业执照

附件2项目备案通知书

附件3土地证及房产证

附件4原有项目环评批复

附件5原有项目验收批文

附件6浙江省排污许可证

附件7检测报告

附件8建设项目环保公告及证明

附件9环评文件确认书

附图：

附图1项目周围环境概况图

附件2项目周边环境照片

附图3总平面布置图

附图4项目地理位置图

附图5环境功能区划图

附图6地表水环境功能区划图

附图7环境空气敏感目标分布图

附图8环保公示照片

附录：

附录1

附录2

建设项目环境保护“三同时”措施一览表

建设项目环评基础信息表

—1—

一、建设项目基本情况

项目名称

大道生物科技(绍兴)有限公司研发中心实验室建设项目

建设单位

大道生物科技(绍兴)有限公司

法人代表

联系人

通讯地址

浙江绍兴滨海新城医疗器械产业园6号楼南侧4楼

联系方式

传真

邮政编码

312000

建设地点

绍兴滨海新城医疗器械产业园6号楼南侧4楼

立项审批部门

绍兴市上虞区发展和改革局

批准文号

绍滨海(江滨)备2017-020

建设性质

■新建口扩建口技改

行业类别及代码

M73研究和试验发展

占地面积(平方

米)

1000

绿化面积(平

方米)

/

总投资(万元)

2000

其中：环保投

资(万元)

50

环保投资占总投资比例

2.5%

评价经费

(万元)

1

预期投产日期

2017年12月

工程内容及规模：

1、项目由来

药物标准品是评价药品安全性和有效性时必须用到的标准物质。无论是新药研发还是针对仿制药进行的生物等效性试验，药物代谢动力学研究是检验其安全性和有效性

的重要环节。2016年3月5日，国务院办公厅下发了开展仿制药质量和疗效一致性评价

工作的意见(国办发〔2016〕8号),要求所有的仿制药都要重新进行一致性评价，而且把

生物等效性临床实验作为药品质量评价的必须手段。这开启了我国生物等效性(BE)方

法为主的药品质量评价体系的新时代。为此，大道生物科技(绍兴)有限公司决定投资2000万元，租用绍兴滨海新城医疗器械产业园现有厂房，实施研发分析标准品的项目。本项

目是进行仿制药一致性评价服务并研发一致性评价服务所需的标准物质。

本项目拟建地位于滨海新城江滨区生态工业环境重点准入区(0682-VI-0-1),该小

区主导功能与保护目标为保障工业企业的正常生产，并维持区域环境质量提供维持城镇发展的资源配给、污染净化、物质循环等功能，保障生产生活环境安全。负面清单为凡属国家、省、市、县落后产能的限制类、淘汰类项目，一律不得准入，现存企业应限期整改或关停。本项目为实验室类项目，进行分析标准品的研发，符合该生态功能小区的规划要求。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》,本项目属于其中的“三十七研

究和试验发展”,项目类别为“108研发基地”,并且本项目不涉及中试，因