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核技术利用建设项目

销售Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表

浙江九州通医疗器械有限公司

二O一七年七月

环境保护部监制

目录

表1项目基本情况 1

表2放射源 4

表3非密封放射性物质 4

表4射线装置 5

表5废弃物（重点是放射性废弃物） 6

表6评价依据 7

表7保护目标与评价标准 8

表8环境质量和辐射现状 10

表9项目工程分析与源项 12

表10辐射安全与防护 14

表11环境影响分析 15

表12辐射安全管理 16

表13结论与建议 17

表14审批 19

环境影响报告表销售Ⅱ类医用射线装置项目

环境影响报告表

表1项目基本情况

建设项目名称

销售Ⅱ类医用射线装置项目

建设单位

浙江九州通医疗器械有限公司

法人代表

联系人

联系电话

注册地址

萧山经济技术开发区红垦农场垦辉六路909号

项目建设地点

萧山经济技术开发区红垦农场垦辉六路909号

立项审批部门

批准文号

建设项目总投资

（万元）

60

项目环保投资

（万元）

10

投资比例（环保投资/总投资）

16.7%

项目性质

√新建□改建□扩建□其它

占地面积（m2）

应用类型

放射源

□销售

□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□使用

□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

非密封放射性物质

□生产

□制备PET用放射性药物

□销售

/

□使用

□乙□丙

射线装置

□生产

□Ⅱ类□Ⅲ类

√销售

√Ⅱ类□Ⅲ类

□使用

□Ⅱ类□Ⅲ类

其他

—

项目概述：

1、建设单位概况

浙江九州通医疗器械有限公司于2015年5月28日登记成立，位于萧山区萧山经济技术开发区红垦农场垦辉六路909号，租赁九州通集团杭州医药有限公司3号楼一层作为办公区，于2015年9月6日已取得杭州市市场监督管理局会颁发的医疗器械

经营许可证，主要从事医疗器械销售服务。

2、原有核技术利用项目许可情况

浙江九州通医疗器械有限公司现已取得销售Ⅲ类射线装置辐射安全许可证（证书编号：浙环辐证[A3419]，有效期至2021年9月27日），许可的年销售规模为：10台拍片机、7台C臂机、2台CT机、13台DR机、4台胃肠机，并于2017年6月21

日通过竣工环保验收备案（备案文号：萧环验备[2017]17号）。

核工业二七O研究所

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销售Ⅱ类医用射线装置项目

环境影响报告表

3、项目由来、建设目的和规模

浙江九州通医疗器械有限公司根据市场需求，拟申请Ⅱ类医用射线装置销售，申请年销售规模为17台DSA。浙江九州通医疗器械有限公司设有射线装置暂存库，但不设置维修调试场所，销售工作人员不参与射线装置的运输、安装、调试和维修等工

作，以上工作均由射线装置生产厂家安排专业技术人员进行。

浙江九州通医疗器械有限公司销售射线装置规模详见表1-1。

表1-1浙江九州通医疗器械有限公司销售射线装置规模

射线装置名称

型号

管电压（kV）

管电流（mA）

射线装置类别

数量（台/年）

许可及验

收情况

移动X射线机

Multimobil2.5

100

63

Ⅲ

2

已许可验收

Multimobil10

125

160

Ⅲ

2

POLUMOBILIII

100

40

Ⅲ

2

POLUOBILpls

125

250

Ⅲ

2

MOBILEETTXPEco

125

125

Ⅲ

2

C臂机

SIREMOMILCompactL

110

20

Ⅲ

5

已许可验收

SIREMOBILIso-c

110

12.2

Ⅲ

1

Varic

110

30

Ⅲ

1

CT机

Emotion6

130

240

Ⅲ

2

已许可验收

DR

AXIOMAristosMX/VX

150

500

Ⅲ

5

已许可验收

Defininm6000

150

800

Ⅲ

5

DR-F

10

630

Ⅲ

3

胃肠机

AXIOMIconosMD

100

500

Ⅲ

2

已许可验收

AXIOMIconosR200

150

800

Ⅲ

2

DSA

Artiszeefloor30x40

Sensis/SensisLite

ArtisQbiplane

ArtisQceiling

ArtisQfloor

Artiszeego

ArtisQ.zenbiplane