碧迪医疗器械（上海）有限公司杭州分公司数字减影血管造影机（DSA）新建项目环境影响报告.docxVIP

核技术利用建设项目

碧迪医疗器械（上海）有限公司杭州分公

司数字减影血管造影机（DSA）新建项目

环境影响报告表

（报批稿）

碧迪医疗器械（上海）有限公司杭州分公司

2023年5月

生态环境部监制

I

目录

表1项目基本情况 1

表2放射源 6

表3非密封放射性物质 6

表4射线装置 7

表5废弃物（重点是放射性废弃物） 8

表6评价依据 9

表7保护目标与评价标准 11

表8环境质量和辐射现状 17

表9项目工程分析与源项 20

表10辐射安全与防护 25

表11环境影响分析 31

表12辐射安全管理 48

表13结论与建议 52

表14审批 55

碧迪医疗器械（上海）有限公司杭州分公司新建数字减影血管造影机（DSA）项目

1

表1项目基本情况

建设项目名称

碧迪医疗器械（上海）有限公司杭州分公司数字减影血管造影机（DSA）新建项目

建设单位

碧迪医疗器械（上海）有限公司杭州分公司

法人代表

联系人

——

联系电话

——

注册地址

浙江省杭州市拱墅区储鑫路19号网谷创新中心4幢

项目建设地点

浙江省杭州市拱墅区储鑫路19号网谷创新中心4幢

立项审批部门

/

批准文号

/

建设项目总投资(万元)

600

项目环保投资（万元）

50

投资比例（环保投资/总投资）

8.3%

项目性质

新建■改建□扩建□其他□

占地面积（m2）

——

应用类型

放射源

□销售

□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□使用

□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

非密封放

射性物质

□生产

□制备PET用放射性药物

□销售

/

□使用

□乙□丙

射线装置

□生产

□Ⅱ类□Ⅲ类

□销售

□Ⅱ类□Ⅲ类

■使用

■Ⅱ类□Ⅲ类

其他

/

1.1项目概述

1.1.1建设单位简介

碧迪医疗器械（上海）有限公司杭州分公司隶属碧迪医疗器械（上海）有限公司，该公司成立于2022年，公司经营范围包括一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；信息技术

咨询服务；市场营销策划等。

企业现拟投资1179.55万元，租赁杭州瑞盛智慧科技有限公司位于杭州市拱墅区

上塘街道储鑫路19号网谷创新中心4幢（负一层及1-5层），共3406.81平米厂房，

2

租赁协议详见附件4，该幢建筑均为碧迪医疗器械（上海）有限公司杭州分公司使用。项目新增DSA、呼吸麻醉机、手术灯、心电监护仪、手术床、空压机、生物安全柜等

设备，用于动物外科手术实验。

碧迪医疗器械（上海）有限公司杭州分公司主体项目《碧迪医疗大中华区创新中心项目环境影响登记表》于2023年5月11日通过杭州市生态环境局拱墅分局备案，

文号：杭环拱备[2023]2号，详见附件3。

1.1.2项目建设目的和任务由来

为开展临床重大疾病的前沿基础研究和应用研究，引领科技创新发展，碧迪医疗器械（上海）有限公司杭州分公司拟于公司地下一层DSA机房建设1台数字减影血管造影机（DSA）用于动物外科手术实验。根据《关于发布射线装置分类的公告》（原环境保护部，国家卫生和计划生育委员会公告，公告2017年第66号），本项目

拟配置的DSA属于Ⅱ类射线装置。

为加强射线装置的辐射环境管理，防止放射性污染和意外事故的发生，确保射线装置的使用不对周围环境和工作人员及公众产生不良影响，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（环境保护部令第31号）及《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》的“五十五、核与辐射”“172.核技术利用建设项目”“使用II类射线装置”，本项目应编制辐射环境影响报告表，并及时向生态环境主管部门申领辐射安全许可

证。

为此，公司委托杭州环科环保咨询有限公司开展“数字减影血管造影机（DSA）新建项目”的环境影响评价工作。在接受委托后，评价单位组织相关技术人员进行了现场勘察、资料收集等工作，并结合项目特点，按照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）中环境影响报告表

的内容和格式，编制了本项目的环境影响报告表，供生态环境审批部门审查。

1.1.3项目建设内容和规模

项目建设内容为：拟于公司地下一层DSA机房建设1台数