型号用户手册本使用说明书编写符合体外诊断医疗器械文案.pdfVIP

型号用户手册本使用说明书编写符合体外诊断医疗器械文案.pdf

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User–Version1.0–22/09/2011

INDEX

1.INTRODUCTION3

1.1.INTENDEDUSE3

1.2.WARNING3

1.2.1.REQUIREDSKILLS3

1.2.2LIMITATIONSOFUSE–CONTRAINDICATIONS3

1.2.3PRECAUTIONS3

1.2.4WASTEPRODUCTPRODUCED3

1.3.GENERALCHARACTERISTICS3

1.4.TECHNICALSPECIFICATIONS4

1.5.ACCESSORIESD4

2.INSTALLATION5

2.1.PACKAGEINSPECTION5

2.2.SWITCHINGTHEINSTRUMENTON5

2.3.SELF-DIAGNOSTICSTEST6

3.MAINTENANCEANDCLEANING7

3.1.STORAGECONDITIONS7

3.2.CLEANINGPRECAUTIONS7

4.ACCESSORIES7

..5.USE7

5.1.MAIN7

5.2.ICONINDEX7

5.3.PERFORMASSAY8

5.3.1.WARMINGUP9

5.3.2PERFORMASSAY9

5.3.3.DISCONTINUETESTING9

5.3.4.RESULTS9

5.3.5.INFO9

5.3.6.MODEOFOPERATION10

5.4.STOREDDATA10

5.5.SETUP11

5.5.1.KFACTORSELECTION11

5.6.PRINTER11

5.6.1.Keys12

5.6.2.Howtorecethepaperroll12

6.TROUBLESHOOTINGGUIDE12

SYMBOLLIST14

2

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1.INTRODUCTION

1.1.INTENDEDUSE

TheCR3000RCHisasmallyzerforthemeasurementofglycatedhaemoglobinA1c(HbA1c)inwhole-

bloodsamples.TheconcentrationofHbA1ccorrelateswiththeaveragelevelofbloodsugar(gluco

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