1　《中国药典》2020年版鉴别检验记录模板举例.pdf

1《中国药典》2020年版鉴别检验记录模板举例

1.1氨茶碱缓释片

成品检验记录

产品名称：氨茶碱缓释片规格：0.1g请验日期：年月日

产品批号：数量：万片取样日期：年月日

请验单位：口服固体制剂车间剂型：片剂检验日期：年月日

有效期：1.5年报告书编号：报告日期：年月日

检验依据：《中国药典》2020年版二部P1378

检验操作程序：氨茶碱缓释片检验操作程序SOP-×××××

检测环境：温度：℃相对湿度：%

［性状］

本品应为薄膜衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

本品为：。

复核人：检验人：

［鉴别］

取本品的细粉mg（约相当于氨茶碱0.5g），加水mL，研磨浸渍后，滤过，滤液

显碱性反应：

（1）取滤液mL不断搅拌，滴加稀盐酸mL使茶碱析出，滤过；滤渣用少量水洗

涤后，在℃干燥h，其红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集272图）对照，结果：

。

（2）取滤液mL加1%硫酸铜溶液滴，振摇，溶液初显，继续滴加硫酸铜溶液，

渐变色，最后成色。

复核人：检验人：

1

1.2苯唑西林钠片

成品检验记录

产品名称：苯唑西林钠片规格：0.25g（按CHNOS计）请验日期：年月日

191935

产品批号：数量：万片取样日期：年月日

请验单位：口服固体制剂青

剂型：片剂检验日期：年月日

霉素车间

有效期：2年报告书编号：报告日期：年月日

检验依据：《中国药典》2020年版二部P756

检验操作程序：苯唑西林钠片检验操作程序SOP-×××××

检测环境：温度：℃相对湿度：%

本品含苯唑西林钠按苯唑西林（CHNOS）应为标示量的90.0%～110.0%。

191935

［性状］

本品为糖衣片或包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为：。

复核人：检验人：

［鉴别］

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间与

。

复核人：检验人：

2

1.3丙酸交沙霉素颗粒

成品检验