YY_T 0148-2006 医用胶带通用要求(OCR).pdf

ICS11.120.20

ICS11,120.20

C48

C48'之

yy

中华人民共和国医药行业标准

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0148-2006

代替YY0148-1993

医用胶带通用要求

医用胶带通用要求

Medicaladhesivebandages-Generalrequirements

2006-04-19发布

2006-04-19发布2007-04-01实施

司发布

国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0148-2006

前言

Bli吕

本标准代替YY0148-1993《医用橡皮膏》。本标准与YY0148-1993的主要区别在于扩大了标

度的适用范酮、其技术内登主要采用了《英国药典》1993版的有关要求。

准的适用范围。其技术内容主要采用了《英国药典》1993版的有关要求。

本标准的附录A、附录B、附录C和附录F是规范性附录，本标准的附录D和附录E是资料性

本标准的附录A、附录B、附录C和附录F是规范性附录。本标准的附录D和附录E是资料性

附录

附承。

本标准由国家食品药品监督暂理局济南医疗器檬质量监督检验中心归口、

本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。

本标准主要泥章单位山东省医疗器械产品质景检验中心.

本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。

本部分参加起草单位∶河南飘安癫团有限公司。

本部分参加起草单位:河南飘安集团有限公司。

本标准主要起草人;骆红宇、刘斌、孙光宇，范向阳、万羲.

本标准主要起草人:骆红宇、刘斌、孙光字、范向阳、万敏

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YY/T0148-2006

Yy/TD148一2006

引言

引言

本标准第5章所规定的一般要求适用于条类粘贴胶带，第6量所规定的特旅要求具对有相应明示

本标准第5章所规定的一般要求适用于各类粘贴胶带，第6章所规定的特殊要求只对有相应明示

的产品适甩，财于某些特殊帖贴胶带，符合木标准不燕味着能满足临床要求，对于坟些产品.本标准规

的产品适用。对于某些特殊粘贴胶带，符合本标准不意味着能满足临床要求。对于这些产品，本标准规

定之外的要求可能是必须的

定之外的要求也可能是必须的。

医用胶带上粘贴物质的质量、织物的组织结构和经纬密度是控制产品质量的重要参数，但由于粘贴

医用较带上帖贴物膜的质量，织物的组织结构和经帘密度是控制产晶质量的重要参数、但由于粘贴

咬槽的种类的多样性，本标准中不可能对这些特性统一给出舰定，另外，本标准也不涉及产品的供应

胶带的种类的多样性，本标准中不可能对这些特性统一给出规定。另外，本标准也不涉及产品的供应

形式和包装的要求。

形式和包装的要求

多数医用胶带不直接与创面接触，但有些帖贴胶带预期直接与创面接触，故也