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中华人民共和国医药行业标准
臭氧消毒柜安全、消毒效果
通用技术条件
1主题内容与适用范围
本标准规定了臭氧消毒柜(以下简称为消毒柜)的术语、技术要求、试验方法的要求。
本标准适用于臭氧消毒的消毒柜。该产品供医用器具的消毒,也可用于食具卫生消毒。
2引用标准
GB2099.单相、三相插头插座技术条件
GB2423.3电工电子产品基本环境试验规程试验Ca;恒定湿热试验方法
GB4706.1·家用和类似用途电器的安全通用要求
GB9681食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准
GB11333铝制食具容器卫生桥准
GB11681不锈钢食具容器卫生标准的分析方法
3术语
3.?医用器具的卫生消毒
指消毒被细菌繁殖体与病毒污染的医用器具。
3.2消毒时间
消毒柜内臭氧浓度保持在40mg/m3以上的时间。
3.3臭氧泄漏量
在没有气流干扰的一定密闭空间内,消毒柜正常工作一个周期,消毒柜外表面1.5m的周围空间
的臭氧浓度。
4技术要求
4.1消毒柜应符合本标准要求,并按规定程序批准的图样和技术文件制造。
4.2在下列环境中应能正常使用∶
a.环境温度0~40℃;
b.相对湿度不大于95??温度为25℃时);
c.周围无易燃、腐蚀性气体或导电尘埃。
4.3接地
4.3.1接地用螺栓和螺母的材料应用黄铜或抗腐蚀能力不亚于黄铜的其他金属。
4.3.2电源插头接地极与接地的金属外壳和金属部件之间的电阻不大于0.22,电源插头无接地的消
毒柜,其接地螺栓与易触及金属部件之间的电阻不大于0.1Q。
4.4绝缘电阻
国家医药管理局1995-03-11批准1995-08-01实施
11
YY0215.2-95
消毒柜的带电部分与壳体之间的绝缘电阻,应符合下列规定;
4.4.1冷态下绝缘电阻值I类电器应不小于2MΩ,I类电器应不小于7M2。
4.4.2工作温度下绝缘电阻值I类电器应不小于2MΩ,Ⅱ类电器应不小于7MΩ。
4.4.3潮态下绝缘电阻值I类电器应不小于2MΩ,Ⅱ类电器应不小于7MΩ。
4.5功率偏差
在额定电压和正常工作温度下,,其输入功率的偏差应不超过标称值的二58??
4.6泄漏电流
4.6.2潮态下泄漏电流I类电器不大于0.75mA,I类电器不大于0.25mA。
4.7电气强度
络现象。
4.7.1冷态下电气强度电压值I类电器为1250V,I类电器为3750V。
4.7.3潮态下电气强度试验电压值1类电器为1250V,I类电器为3750V。
4.8防触电保护
消毒柜的结构应能防止使用者与带电部件发生意外接触。
4.9防潮性能
消毒柜经48h的恒定湿、热试验后,应能满足4.4.3;4.6.2和4.7.3条要求。
4.10过载能力
连接件不能有松动现象,仍能∶正常工作。
4.11爬电距离和电气间隙
4.11.1不同极性的带电部件之间,爬电距离和电气间隙均不小于2.0mm。
4.12稳定性
消毒柜在倾斜15°的平面上放置不得翻倒。
4.13机械强度
应符合GB4706.1中第21.1条要求。
4.14电源线
4.14.1电源线长度不短于1.5m,其标称横截面积应不小于表1规定。
表1
电流,A标称横截面积,mm?
额定
≤60.75
6~101.00
10~161.50
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