YY 0215.1-1995 电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件(OCR).pdf

中华人民共和国医药行业标准

电热消毒柜安全、消毒效果

通用技术条件

1主题内容与适用范围

本标准规定了电热消毒柜（以下简称消毒柜）的术语、技术要求、试验方法的要求。

本标准适用于远红外线及其他电热式消毒柜。该产品供医用器具的消毒，也可用于食具卫生消毒。

2引用标准

GB2099单相、三相插头插座技术条件

GB2423.3电工电子产品基本环境试验规程试验Ca∶恒定湿热试验方法

GB4654碳化硅、锆英砂、陶瓷类红外辐射加热器通用技术条件

GB4706.1家用和类似用途电器的安全通用要求

GB9681食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准

GB11333铝制食具容器卫生标准

GB11681不锈钢食具容器卫生标准的分析方法

3术语

3.1医用器具的卫生消毒

指消毒被细菌繁殖体与病毒污染的医用器具。

3.2限温温度

消毒柜内允许的最高温度。

3.3消毒温度

消毒柜内达到120℃以上的温度。

3.4消毒时间

消毒柜内消毒温度保持在120℃以上的时间。

技术要求

4.1消毒柜应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样和技术文件制造。

4.2在下列环境中应能正常使用∶

a.环境温度0～40℃;

b.相对湿度不大于95??温度为25℃时）;

c.周围无易燃、腐蚀性气体或导电尘埃。

4.3接地

4.3.1接地用螺栓和螺母的材料应用黄铜或抗腐蚀能力不亚于黄铜的其他金属。

国家医药管理局1995-03-11批准

：

YY0215.1-95

4.3.2电源插头接地极与接地的金属外壳和金属部件之间的电阻不大于0.2Ω，电源插头无接地的消

毒柜，其接地螺栓与易触及金属部件之间的电阻不大于0.12。

4.4绝缘电阻

消毒柜的带电部分与壳体之间的绝缘电阻，应符合下列规定;

4.4.1冷态下绝缘电阻值I类电器应不小于2MΩ，Ⅱ类电器应不小于7MQ。

4.4.2工作温度下绝缘电阻值I类电器应不小于2MΩ，Ⅱ类电器应不小于?MΩ。

4.4.3潮态下绝缘电阻值I类电器应不小于2MΩ，Ⅱ类电器应不小于7MQ。

4.5功率偏差

在额定电压和正常工作温度下，其输入功率的偏差应不超过标称值的古5，

乡少

4.6泄漏电流

4.6.1工作温度下泄漏电流I类电器不大于0.75mA，I类电器不大于0.25mA。

4.6.2潮态下泄漏电流I类电器不大于0.75mA，I类电器不大于0.25mA。

4.7电气强度

络现象。

4.7.1冷态下电气强度试验电压值I类电器为1250V，I类电器为3750V。

4.7.2工作温度下电气强度试验电压值I类电器为1000V，I类电器为3750V。

4.7.3潮态下电气强度试验电压值I类电器为1250V，Ⅱ类电器为3750V。

4.8防触电保护

消毒柜的结构应能防止使用者与带电部件发生意外接触。

4.9防潮性能

消毒柜经48h的恒定湿、热试验后，应能满足4.4.3、4.6.2、4.7.3条要求。

4.10过载能力

消霉柜在输入功率为1.27倍额定功率下间歌工作15个周期后，总装配和电热管不得变形，接头和

连接件不能有松动现象，仍能正常工作。

4.11非正常工作能力

消毒柜内限温或控温装置短路，工作不正常时，不应释放出火焰和金属熔液，或者超过危险定量的

有毒气体或可燃气体;外壳不应有危及安全的变形，各部位温升不应超过表1的限值。

表1

部位温升，K

测试角的侧壁、顶板、底板150