2021年执业药师继续教育化妆品功效宣称评价规范试题答案.pdf

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

2021年执业药师继续教育化妆品功效宣称评价规范试题

答案

1、根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

（）。

A.健康优先

B.改革创新

C.科学发展

D.公开透明

【试题答案】D

2、根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年医保药品目

录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是（）。

A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对

医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，

原则上每年调整一次

C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可

持有人按程序申报或者由临床希赛网接程序推荐，审核通过后调入医保药

品目录

忍一句，息一怒，饶一着，退一步。——《增广贤文》

良辰美景奈何天，便赏心乐事谁家院。则为你如花美眷，似水流年。——《汤显祖》

D.含珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可申请调入医保药品

目录

【试题答案】A

3、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的

意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是（）。

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制

重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条

件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的

药品目录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的

仿制药按照相同标准支付

【试题答案】A

4、以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实

现“—物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设。

其中关于“—物一码”的说法，正确的是（）。

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

【试题答案】D

5、关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，

正确的是（）。

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己

方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托

方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过

有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储

存、运输疫苗；不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力

进行评估，确认受托方符合《药品经质量管理规范》有关储存、运输的相

关要求

【试题答案】D

6、关于药品信息化追溯的说法，错误的是（）。

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服

务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共

人之为学，不日进则日退，独学无友，则孤陋而难成；久处一方，则习染而不自觉。——《顾炎武》

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

同建设

B.卫生健康委