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自锁紧式PPDO缝合线体外加速条件和降解性能

围，因此本加速降解实验的温度设定为：50° C、60 C、70° C。

4.2.2pH值选择

人的体液和其他任何液体一样，都有酸碱之分。人体的酸碱度(pH值）是以0- 14的数字来表示的．高的pH值，说明有较商的吸引H十能力。低PH值时，说明有较少的吸引斤的能力。人体组织的汗常pH值应是在7-7.4。血液的正常pH值是在7.35-7.45。细胞外液pH值的范围如表4-1所示。

表4-1细胞外液pH值的正常范围[45)

细胞外液 pH值范围

血液 7.35-7.45

骨韶液 7.3贮7.50

唾液 6.50-7.50

胃液 0.80-1.50

十二指肠液 4.20-8.20

粪便 4．征8.40

尿液 4.80-8.40

胆汁 7.10-8.50

胰液 8.00-8.30

人体内虽主要的缓冲体系有三种心）蛋白质HPr-H++P-r (7.4)；碳酸氢盐

C03=t?t

+HC0-3

(6.1)；磷酸 盐H2P04-=H++HPO/- (7.2)；而 人体血浆里

最重要的缓冲体系是碳酸氢盐缓冲体系 比C03=H++HC03飞

考虑人体pH值和缓冲体系两方面因素，设定实验中的pH值为：7.4、6.6、

和9.6（当人体发生炎症时呈碱性），降解实验所选用的体外培养液为：

(a) 磷酸盐缓冲溶液(PBS)(pH=7.4)，配制原料为：NaCl(8g/L)、KCl(0.2g/L)、Na2HP04·12比0(2.9 g/L)、KH2P04(0.2g/L):

(b)酸性溶液(pH=6.6)，配制原料为：NaH2P04 (4.35g/L)、

Na2HP0.·12比0(6.75s/L)、NaC\(4.25g/L):

(c)碳酸盐溶液(pH=9.6)，配制原料为：Na2C03(1.59g/L)、NaHC03(2.93g/L)。

4.2.3实验方法确定

l)温度对降解过程的影响：准备6个500ml的干净烧杯，里而盛放pH值为

7.4的磷酸盐缓冲溶液，然后将灭菌消毒后的缝合线试样放入烧杯中，放入样品的时候确保缓冲溶液浸没过缝合线，再将放置试样的烧杯分别移入温度为so·c、

60C、70C的恒温水浴箱进行降解试验。在此之前对温度范围作了一个初步探索，

试验丁PPDO缝合线在温度为8.5

c条件下的降孵行为。

2)pH值对降解过程的影呐：同样准备6个500ml的干净烧杯，甲面分别盛

放pH值为6.6、7.4、9.6的缓冲液溶液，然后将灭菌消君后的缝合线试祥放入烧杯中，放入样品的时候确保缓冲溶液浸没过缝合线，再将不同pH值的烧杯试样移入温度为37°的CO2恒品培养箱和温度为60C的恒温水浴箱进行降解试验。

3)常规实验：温度为37C,pH值为7.4的磷酸盐级冲液条件下的实验。

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图4-1恒温水浴箱 图4-2冷冻干燥机

降觯过程中，整个降解系统保持静念．山于降解过程中试样逐渐降解，使缓冲液的pH值产生相应变化，因此要求按一定周期定期更换培养液，维持进 行降解所需的生物化学环境。在37°C的温度下，实验中选定的培养液更换周期为母周(7天）一次，而在高于37°C的其他温度条件下蔚1天(24小时）更换一次。然后，千不同时间点将降解后的样品取出，用去离子水冲洗3次后，用滤纸吸干表面的水分，放入－18° C的冰箱24小时后，再将试样置入冷冻干燥机（图4-2)中干燥至恒重约2小时，之后取出样品进行各项性能指标的测试。

4.3降解缝合线的性能表征

4.3.1物理性能

l)质搅损失率

用粘度为0.01mg的电子天平称篮长度为10cm的PPDO缝合线10根，将未

降解的初始试样在－5.0C真空中干燥至恒重，称蜇初始质量为W。，将规定的降

解时间点取出试样真空干燥称重WI，试样的质黛损失采用公式4-)进行计算

质泣损失率％＝（Wr,-W1)!W。*100% (4-1}

2)直径

采用线径测带仪，最小分度值0.002mm,压脚与基准而的平整度在0.005mm

之内，且互相平行，平行偏差在土0.005mm以下，圆形压脚直径为l2.7nun土0.02mm,爵具的基准面直1和为50nun, 压脚加在缝线上的总