《人肉瘤类器官》.pdf

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20X-XX-XX发布20X-XX-XX实施

中国抗癌协会发布

在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料

寄给中国抗癌协会，以便修订时参考。

本标准版权为中国抗癌协会所有。除了用千国家法律或事先得到中国抗癌

协会的许可外，不得以任何形式或任何手段复制、再版或使用本标准及其章

节，包括电子版、影印件，或发布在互联网及内部网络等。

地址：天津市华苑新技术产业园区兰苑路5号A座10楼

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草

规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本标准由中国抗癌协会骨肿瘤和骨转移瘤专业委员会提出。

本标准由中国抗癌协会归口。

本标准主要起草人：

本标准起草单位：

1

人肉瘤类器官

1范围

本标准规定了人肉瘤类器官的伦理要求、技术要求和检测方法。

本标准适用千患者来源肉瘤类器官的制备和检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文必不可少的条款。其中，注明日期的引用文

适用于本文件。

GB/T1.1-2020人类生物样本保藏伦理要求

T/NAHIEM6医学研究伦理委员会通用要求

全国临床检验操作规程

WS213丙型肝炎诊

WS293艾滋病和艾

WS299乙型病毒

3术语和定义

下列术语和定义适用千本文件。

3.1

类器官Organoid

由成体干细胞或多能干细胞体外培养形成，可以自发进行自我更新、自组织、分化以形成与来源

组织高度相似的，具有一定空间结构的体外3D细胞培养物。

3.2

2

肿瘤类器官TumoroidsorTumorOrganoids

由患者的肿瘤组织或其他含肿瘤细胞的样本中提取的肿瘤细胞经体外培养形成的，可以在体外扩

增并重现原始肿瘤病理形态、遗传特征和治疗反应特征的类器官。

3.3

人肉瘤类器官HumanSarcomaOrganoids

人肉瘤类器官来源千骨肿瘤新鲜组织，具有自我更新、自我组装的功能，并能代表体内肿瘤的生

物学特征。

3.4

肉瘤类器官培养基CultureMediumofSarcomaOrganoids

能够实现体外模拟骨肿瘤细胞生长所需的微环境：｀尸二性的细胞分化为各种类型的骨（肿

瘤）细胞，同时能够持续维持干性细胞的特征，实现肉官长期培养的介质。

3.5

硫酸胆襄素蛋白、IV型胶原等组成的一种细胞外基

质，同时含有生长因了般赞金属蛋白酶。三维培养基质胶能够给类器官提供一定的孔隙和刚性的基

质环境，帮助形亨恩闵箱稳定的组织结构，支持类器官