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全程质量控制提高灭菌包合格率

张汝桂温桂莲

【摘要】目的探讨再生医疗器械包的全程质量控制对提高灭菌包合格率的影响.方法严格执行再生医疗器械回收、清洗、包装、灭菌、发放各环节的质量控制管理,规范再生医疗器械清洗和包装程序，建立器械包档案管理，利用图片管理专科器械，进行改革和流程重组等.结果再生医疗器械清洗不合格率由改革前的16.07%下降至改革后的3.00%,灭菌包检测不合格率由10.00%下降到2.00%,均p0.001,统计学差异有显著性意义.结论责任到位，制定明确的工作指引，进行工作流程重组等全程质量控制,是提高再生医疗器械包质量的有效方法.

【期刊名称】《现代医院》【年(卷)，期】2011(011)006【总页数】2页(P112-113)【关键词】全程质量控制;灭菌包;合格率【作者】张汝桂;温桂莲

【作者单位】湛江中心人民医院，广东湛江,524037；湛江中心人民医院，广东湛

江,524037【正文语种】中文

消毒供应室既是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的保障科室，又是预防和减少医院感染发生的重要科室，其工作管理的重点环节是消毒与灭菌。规范再生医疗器械包的全程质量监控，是提高灭菌包灭菌合格率、确保器械安全有效地使用、达到控制医院感染提高医疗护理水平的关键。也是保证临床医护质量及患者安危的重要环节。我院消毒供应室于2005年11月起，按广东省卫生厅下发的

《广东省医疗卫生机构消毒供应室（中心）审核验收标准》要求，对再生医疗器械进行了回收T清洗T包装T灭菌T发放的程序化、科学化的质量体系管理，经过2年实践，取得良好效果，现报告下。

1方法

1.1规范工作流程，建立各项工作流程指引，落实岗位责任制

规范工作流程，建立各项工作流程指引，让每项工作有章可循，为各项工作提供理论保证。如:建立各类物品回收、清洗、包装、灭菌、发放流程及各流程相应的质量标准。完善各班工作职责，落实岗位责任制，为工作人员提供相关的工作指引。有效的流程管理可以通过减少重复工作提高效率和减少失误。

1.2严格把握好各个环节的质量关

器械由回收到发放形成了一条链索状式循环，使每一环节紧紧相扣、相互监督、相互制约、相互把关。

1.2.1严格把握好器械回收的质量关病区使用后的医疗器械，是否能再次使用，其性能要求是否达标，是提高医疗器械质量的关键。因而回收的医疗器械必须满足再次使用的性能质量，所以对病区使用后的各类医疗器械在回收核查时要严格按质量标准要求把关。

1.2.2器械清洗的质量关清洗、灭菌是消毒供应室主要和重要的工作，而清洗是消毒灭菌必须的前期工作［1］，也是灭菌成功的前提条件。因为器械上附着的有机物如不能被彻底的清洗干净，就会使细菌在器械表面或内腔形成一层生物膜，阻止灭菌剂的穿透，导致灭菌失败。根据器械类型和性质，采用不同的清洗方法:对于特殊器械采用手工清洗;对于耐热、耐湿的器械和物品采用全自动清洗机清洗。清洗后的器械质量应达到如下标准［2］:(1)齿类器械:轴节和齿部干净、无裂痕，无肉眼可见的污迹、锈迹和水垢残留；(2)剪刀类:轴节干净、无裂痕，刀口无残缺，无肉眼可见的污迹和锈迹残留;(3)穿刺针类:①针栓部干净，无血迹、污迹和裂痕;②针孑L清洗后用注射器检查时水流成直线，无异物;③针尖锋利，无钩;④针栓和针芯配套;⑤无消毒剂或清洗剂残留;(4)窥器类:轴节和表面清洁，无肉眼见的污迹和锈迹残留;(5)胶类管道类:管道内夕卜壁均清洁，无污物残留及胶布痕迹;(6)平面类器皿:表面和卷边内清洁，无肉眼可见的污迹、油迹和锈迹残留;(7)容器类:表面清洁，无肉眼可见的污迹、锈迹和胶布残留痕迹;(8)管腔类:器械的外表和管腔内清洁，无肉眼可见的污迹和锈迹残留。如果清洗质量达不到要求一律退回重新清洗直至合格为止。1.2.3器械包装的质量关

1.2.3.1规范器械包装流程经过清洗消毒的器械，按照物品的使用要求进行包装。器械包装前需要进行质量检查，认真检查器械的外观清洁度、器械外形完整性、器械关节灵活性和张力、器械咬合功能完好性、器械尖端部分闭合功能、器械锁齿功能、锐利器械的锋利功能等［3］。按照各类器械的检测要求对器械进行功能测试，再次清点器械数量进行装配包装。并且包装之前必须严格执行双人核对制度，不得遗漏物品以免影响临床医护工作。器械包装前的质量监控，是保证临床医护质量及患者安危的重要环节。

1.2.3.2建立器械包档案，提高器械包装工作的准确性各科的医疗器械集中消毒供应室，种类繁多，如果处理不当，容易造成混乱。因此，包装处理需要设立器械包档案管理。有利于提高器械包装工作的准确性。建立器械包档案管理，使医疗器械集中供应室管理不会因种类繁多而产生混乱。

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