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我院150例份药品不良反应报告分析

目录

TOC\o1-9\h\z\u目录 1

正文 1

文1：我院150例份药品不良反应报告分析 1

1资料与方法 2

1.1一般资料选择病例是由我院450监测机构所发布的 2

1.2方法对ADR报告进行逐项统计 2

2.1按年龄分。见表1。 2

2009-2010按年龄分析比较 2

2.2ADR与给药途径分析引起ADR的给药途径共8种 2

2009-2010给药途径分类 3

2.3统计数据发现在研究病例中因静脉滴注造成的ADR 3

2009-2010按抗菌药物分类 3

文2：我院233份药品不良反应报告分析 5

1资料与方法 5

2结果与分析 5

2.1发生ADR患者的性别与年龄分布 5

2.2引起ADR的药品种类及病例数 6

2.3不同给药途径与ADR发生率 6

2.4ADR的主要类型及临床表现 6

3讨论 7

原创性声明（模板） 9

正文

我院150例份药品不良反应报告分析

文1：我院150例份药品不良反应报告分析

随着新修订的《药品管理法》及《药品不良反应监测管理办法》的颁布，药品不良反应（450）监测工作在我国逐渐深入开展，并引起普遍关注[1]。药物不良反应已经成为医生及药师尤其关注的问题。我院于2003年正式成立ADR监测机构，对药物不良反应的报告就明显增多。笔者通过回顾分析2009-2010年间我院监测机构所发布的150例ADR报告回顾分析，现报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料选择病例是由我院450监测机构所发布的

1一般资料选择病例是由我院450监测机构所发布的ADR报告组成，共150例，其中2009年65例，2010年85例。男性93例，女性57例，年龄从0-84岁。

1.2方法对ADR报告进行逐项统计

2方法对ADR报告进行逐项统计，包括患者基本情况、给药途径、所涉及的药物及临床表现、报告人群等进行频数统计和分析。

2结果

2.1按年龄分。见表1。

2009-2010按年龄分析比较

报告中年龄与性别无明显差异。

2.2ADR与给药途径分析引起ADR的给药途径共8种

2ADR与给药途径分析引起ADR的给药途径共8种，分别是静脉滴注例，口服，静脉推注11例，肌肉注射、皮下注射、鞘内注射、滴眼、外用等。不同的给药途径所造成的不良反应比较见表2。

2009-2010给药途径分类

注：在两年的病例当中，部分病例存在2种以上的药品过敏，

药品有不同的给药途径，所以统计数据大于报告总数。

2.3统计数据发现在研究病例中因静脉滴注造成的ADR

3统计数据发现在研究病例中因静脉滴注造成的ADR所占比例最高（分别是64.61%和64.70%）。口服次之。研究结果与参考文献数据相符合。因药品有不同的给药途径，在统计时，按两种不同途径统计。ADR所涉及的药品种类2009年65例ADR报告中发现共涉及46种不同药物，2010年统计数据中涉及药品达到73种。其中以抗菌药物所占比例最大。见表3.

2009-2010按抗菌药物分类

在抗菌药物中以头孢类为主，氟喹诺酮类药物次之。研究结果与文献报道相符合。除西药外中药制剂多为口服，人们对其所产生的不良反应的重视程度还不够，漏报率较高。从我院上报的中药制剂ADR统计看，品种分散，缺少统计学意义，故没有在研究中表明。但是也需要在进一步的研究关于中药口服药剂的不良反应情况。

2.4ADR的种类在报告中ADR主要有12种，分别为：心悸、口腔溃疡、血钾低下、口干眼花、肾病综合征、脱发、血糖上升、血尿、咳嗽、药物热、关节痛、肝炎等。在对皮肤损害以皮疹为主，多数伴有瘙痒，一般较轻，但有时也有非常严重的剥脱性皮炎。

2.5ADR报告部门、科室及人员分布研究案例中不良反应的报告科室分布及不同岗位人员报告情况分布中以门诊与住院病例为主，另外，从临床科室报告的ADR病例数中，呼吸内科的报告数最多，分别占总报告数的25.45％和39.65％

3讨论

对于ADR的发生程度多数以轻度为主，重度较少[2]。多数治愈或好转，少数治疗不及时会留有后遗症。在研究中有1例病患造成了严重肝损害，未见死亡病例。ADR较严重的反应多表现为过敏性休克及皮肤损害，主要原因是药物引起的变态反应。

因抗菌药物在临床上被广泛的使用，在不良反应中所占的比例也是最大的。其中，以β-内酰胺类所引发的ADR最多[3]。在临床上一般认为是比较安全的，其次是喹诺酮类这与其抗菌作用的机制独特性有关。因喹诺酮类与其他抗菌药物无交叉耐药性，也无需皮试，使用简单方便，效果明显。正因此造成了多数病例因没有皮试而造成的不良反应。因此，在临床上使用抗菌药物时，应指症明确，减少不必要