制药企业新药研发环境.docx

制药企业新药研发环境

生物制品的研发。

2、国家政治环境

国家政治环境，即国家 体制、对外政策、战争等政治因素构成的系统，它们影响着新药研发动力要素。首先，国家体制的影响作用。我国以前实施计划经济体制，其强调控制与分配，收益不能为企业支配，这使企业内部利益需要难以激发，企业内部激励机制不健全。而在市场经济体制下，企业成为自主经营、自负盈亏的经济主体，制药企业内部利益需要被激发，企业家作用和内部科研人员创造性也被调动。其次，国家对外政策影响着一国技术流动、市场竞争等动力要素。一战期间，国家加大了对外封闭政策，提高国际贸易壁垒，减少进口，由千缺乏国外企业竞争，而在国内市场占有率尚可的情况下，企业只从事简单再生产。在开放的对外政策下，本国企业可得到外部企业最新技术成果，在企业内部利益需要动力的驱动下引进国内，研发新药。再次，战争等历史突发事件影响诸多企业新药研发动力要素。1931-1960年为世界第三代新药，此间第二次世界大战爆发，国家由千战争需要，积极支持企业新药研发，以供应战争和国内市场需求，美国联邦政府研究项目penicillin、corticosteroids、antimalarials等，促使一大批制药企业转向研究密集性企业，如Lilly、SKF、Abbot等．

3、国家经济环境

国家经济环境影响着市场竞争及市场需求。国家发达的经济，提高了人均收入，促使一国居民对健康需求不断提高，这必将使药品需求曲线左移，需求量增长，同时对药品质量要求更高。这为制药企业带来巨大机遇也带来挑战。19世纪初德国由于众多的人口、广阔的国内及国外药品市场，迅速使其成为当时世界第一制药强国。而从当前看，主要大型制药企业都位千经济最发达五个国家，这些国家的经济环境为新药研发提供强大的市场需求支持，同时居民对高质量药品的消费偏好，也促进制药企业研发重磅炸弹级新药。

4、国家社会文化价值环境

国家社会文化价值环境，即国家在历史发展过程中形成的特定价值取向、教育系统，它们影响相当广泛。首先，社会价值系统影响者社会需要、市场需求等多个动力要素。药品具有较强的社会属性，不同国家和民族由于不同的价值取向和文化传统，对药物产生不同的偏好，如西方偏好西药，而东方偏好中药。因此企业新药研发不仅要研发安全高效的新药，还要考虑消费者的文化价值传统。另外，企业家作为在一定的社会环境下成长，必然受到社会文化价值的影响，如美国比较自由、自我实现，而中国人则偏向和谐和平衡，在这两种文化下，形成两个国家企业家的不同特色。其次，国家教育系统作为文化传承和人才培养的重要基地，为各行业提供人才支持，它影响着制药企业内企业家和科研人员的思维习惯和行为准则。

5、其他发达国家影响

世界进入大融合时代，计算机及通信技术的发展、万维网的普及、人口的流动等因素使国外市场、企业、政府的行为，对一国消费者、企业及政府的行为动向有重要影响。首先，发达国家市场的发展预示着发展中国家市场将要发展的方向，对药品而言，追求绿色、追求无副作用、追求个性化治疗已成为发达国家患者的消费倾向，当国内患者将之与自身比较时，会形成一种希望，虽然这种希望还较为模糊，但这对国内企业新药研发形成暗示，需要企业做好战略准备。其次，发达国家制药企业技术、管理等方面的进步，会对国内制药企业形成示范，如改革组织结构和所有权制度，发挥企业家作用；科学设计内部激励机制，激发企业家、科研人员积极性与创造性；塑造良好的企业文化等。再次，发达国家政府对制药工业采取的政策措施，成为国内政府导向，影响着政府在促进企业新药研发中的作用。

3.5本章小结

本章对制药企业新药研发外部动力要素及内部动力要素定义、选择依据和各自的动力作用原理进行了阐述，并对企业新药研发环境要素进行了介绍。这些为下章进行制药企业新药研发动力机制构建奠定基础。下面是企业新药研发动力要素构成图（图3.1)，图中大圆实线内为新药研发动力要素部分，其之外为环境。

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图3.)制药企业新药研发动力要素构成图