医疗器械质量手册新建.doc

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质量手册

前言

本《质量手册》是我公司质量管理体系的纲领性文件。本文件由公司总经理组织各有关部门依据医疗器械生产质量管理规范及ISO9001:2000,结合本公司的实际状况编制而成,经过细致审核。现预发布实施。

《质量手册》内容包括:

本公司质量管理体系的范围。

本公司质量管理体系所形成文件的程序;

本公司质量管理体系过程之间的依次和相互作用的表述。

本《质量手册》从颁发之日起,要求公司各部门、全体员工严格。贯彻执行。

任命书

为了贯彻执行医疗器械生产质量管理规范,旨在本公司有效建立、实施和保持一个完善的质量管理体系,特任命为本公司管理者代表,并担当如下职责和权限

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