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医药公司进口药品管理制度
1・目的:加强进口药品的管理,保证药品质量;
2.范围:适用于本公司进口药品采购、保管和销售过程的管理;
3.职责:质量管理部、采购部、销售部、储运部;
4.内容:
4.1采购管理:
4.1.1采购进口药品,执行《药品采购管理制度》、《供货单位及其销售人员资格
审核管理制度》、《首营企业、首营品种审核管理制度》规定;
4.1.2采购进口药品,应取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注
册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件,核对进口药品
的合法性;
4.2进口验收:
4.2.1验收进口药品,应按《药品收货与验收管理制度》执行;
4.2.2验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册
证》或《进口药品检验报告书》等证明资料进行验收,做好验收记录;
4.2.3进口药品内外包装的标签都必须用中文标明名称、主要成分、注册证号,
并有中文说明书;
4.3进口药品的储存按《药品储存管理制度》执行;
4.4销售管理:销售进口药品,应将加盖本单位质量管理机构原印章的进口药品
有关证明文件随货一并发往购货方;
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