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硫酸阿托品注射液说明书
【说明书修订日期】
核准日期:2023年03月26日
修改日期:2023年07月01日
修改日期:2023年10月01日
修改日期:2023年08月15日
修改日期:2023年12月31日
【药品名称】
硫酸阿托品注射液
【英文名称】
AtropineSulfateInjection
【汉语拼音】
LiusuanAtuopinZhusheye
【医保类别】
甲类
【成份】
本品重要成份为:硫酸阿托品。
化学名称:α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物
分子式:(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O
分子量:694.84
【性状】
本品为无色的透明液体。
【适应症】
1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。
2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。
3、迷走神通过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。
4、抗休克。
5、解救有机磷酸酯类中毒。
【规格】
(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg
【用法用量】
1、皮下、肌肉或静脉注射成人常用量:每次0.3-0.5mg,一日0.5-3mg;极量:一次2mg。儿童皮下注射:每次0.01-0.02mg/kg,每日2-3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03-0.05mg/kg,必要时15分钟反复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常成人静脉注射0.5-1mg,按需可1-2小时一次,最大量为2mg。
3、解毒
1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1-2mg,15-30分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。
2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍),每10-20分钟反复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2-3天。
4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02-0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
5、麻醉前用药成人术前0.5-1小时,肌注0.5mg,小儿皮下注射用量为:体重3kg以下者为0.1mg,7-9kg为0.2mg,12-16kg为0.3mg,20-27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。
【不良反映】
不同剂量所致的不良反映大体如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入克制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80-130mg,儿童为10mg。发热、速脉、腹泻和老年人慎用。
【禁忌】
青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
【注意事项】
1、对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。
2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。
3、本品可分泌入乳汁,并有克制泌乳作用。
4、婴幼儿对本品的毒性反映极其敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反映更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观测。
5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。
6、下列情况应慎用:1)脑损害,特别是儿童;2)心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增长胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;5)溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度减少,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。
7、对诊断的干扰:酚磺酞实验时可减少酚磺酞的排出量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有克制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童脑部对本品敏感,特别发热时,易引起中枢障碍,慎用。
【老年用药】
老年患者特别年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品。
【药物互相作用】
(1)与尿碱化药涉及含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶克制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时
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