中药丸剂与滴丸剂.ppt

（二）丸剂的包装储存大、小蜜丸及浓缩丸常装于塑料球壳内，壳外再用蜡层固封或用蜡纸包裹，装于蜡浸过的纸盒内，盒外再浸蜡，密封防潮。大蜜丸也可选用泡罩式铝塑材料包装。含芳香挥发性或贵重细料药可采用蜡壳固封，再装入金属、帛或纸盒中。除另有规定外，丸剂应密封储存，蜡丸应密封并置阴凉干燥处储存。第28页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三第29页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三第二节滴丸剂第30页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三一、概述滴丸剂：是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬在基质中，再滴入互不混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。主要供口服，亦可供外用和眼、耳、鼻、直肠、阴道等局部使用。（一）滴丸剂的概念及发展第31页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三关于中药丸剂与滴丸剂第1页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三第一节中药丸剂第2页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三一、概述中药丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。丸剂的品种在《中国药典》现行版中药成方制剂中约占40%，比例最大。（一）丸剂的概念第3页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三（二）丸剂的分类（1）蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成[每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸]。（2）水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。（3）水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为润湿剂或黏合剂制成。（4）糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。（5）浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为黏合剂或润湿剂制成（浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸）。（6）中药微丸：直径小于2.5mm。1.按所使用的辅料不同分类第4页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三第5页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三（1）泛制丸（2）塑制丸（3）滴制丸2.按制法不同分类第6页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三（三）丸剂的特点（1）释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较化学药小；（2）能较多地容纳半固体或液体药物；（3）贵重、芳香剂不宜久煎的药物宜制成丸剂使用；（4）包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味，提高药物的稳定性、增加美观；（5）制法简便，所需设备较简单。1.优点第7页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三（1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药；（2）生物利用度较低；（3）质量标准不完善，有效成分含量不稳定；（4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制，易受微生物污染而生霉变质。2.缺点第8页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三1.蜂蜜（1）概述二、中药丸剂的辅料（一）黏合剂为《中国药典》收载的药材。具有滋补、润肺止咳、润肠通便、解毒调味的功效。其中的还原糖还可防止药物氧化。生蜂蜜中含有杂质、酶及较多的水分，黏性不足，成丸易虫蛀和生霉变质，服用后会产生泻下等副作用。生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。第9页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三嫩蜜：蜂蜜加热至105-115℃，含水量在18-20%左右，相对密度在1.34左右中蜜：蜂蜜加热至116-118℃，含水量在14-16%左右，相对密度在1.37左右老蜜：蜂蜜加热至119-122℃，含水量在10%以下，相对密度在1.40左右（2）炼蜜的三种规格第10页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三操作时，生蜜加热沸腾至颜色无太大改变，沾取炼蜜略有黏性，为嫩蜜；适用于黏性较强的药粉制丸；加热沸腾至颜色呈浅红棕色，沾取炼蜜拉丝约0.5~1cm，为中蜜，适用于黏性适中的药粉制丸；加热沸腾至颜色为红棕色，沾取炼蜜拉丝约2~3cm，为老蜜，适用于黏性较差的药粉制丸。第11页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三2.米糊或面糊：以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊，用量为药材细粉的40%左右，可用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。3.药材清膏：植物性药材浸出。4.糖浆：用蔗糖糖浆或液体葡萄糖，既具黏性，又具还原作用，适于黏性弱、易氧化药物的制丸。第12页，讲稿共43页，2023年5月2日，星期三1.水：纯化水，能润湿药粉中黏液质、糖及胶类，诱发药粉的黏性。2.酒：用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油脂而增加药材细粉的黏性，但黏性比经水润湿后的黏性程度低。酒兼有一定的药理作用，具有舒筋活血功效的丸剂常用酒作润湿剂。3.醋：常用米醋。具有散瘀止痛功效的丸剂常用醋作润湿剂。醋