ISO 8536-4_2019（GFZ 2102）医用输液器具 第4部分：一次性使用输液器 重力输液式.pdf

ICS11.040.20

国际标准GFZ中文版

ISO8536-4:2019（GFZ2102）

医用输液器具第4部分：

一次性使用输液器重力输液式

Infusionequipmentformedicaluse－Part4:

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ISO发布日期：2019-09GFZ2102发布日期：2022-11

发布

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会

ISO8536-4:2019（GFZ2102）

序言

为了便于我国采用国际标准和中国企业参与国际市场竞争，中国医疗器械行业协会医用高分子制品

分会专门建立了对口专业范围内国际标准数据库（GFZ中文版）。凡进入数据库的国际标准GFZ中文版

均需经过一个规定的校审程序，以确保数据库内国际标准GFZ中文版翻译有足够的准确性。当本文件

与对应的国际标准不一致时，一律以国际标准原文为准。必要时，可从我国与ISO对口的标准化技术

委员会取得解释，或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。

本文件形成时，与本文件（ISO8536-4第六版）对应的我国标准是GB8368-2018《一次性使用

输液器重力输液式》（GB8368-2018、ISO8536-4:2010（第五版），MOD）。

本文件形成时，ISO8536-4:2019第2章规范性引用文件中所列标准与我国相关标准的对应情况如

下：

表规范性引用文件和注日期的中国标准和ISO标准的对应关系

本ISO标准第2章中列出的注日期的对应的标准

规范性引用文件中国标准ISO标准

ISO3696GB/T6682-2008、ISO3696:1987，MODISO3696:1987

ISO7864GB15811-2016、ISO7864:2016，NEQISO7864:2016

ISO8536-13—ISO8536-13:2016

ISO8536-14—ISO8536-14:2016

ISO14644-1GB/T25915.1-2010、ISO14644-1:1999，IDTISO14644-2015

ISO15223-1YY/T0466.1-2009、ISO15223-1:2007，IDTISO15223-1:2017

ISO80369-7YY/T0916.7（待发布）、ISO80369-7:2016，IDTISO80369-7:2016

本文件翻译形成单位：中国医疗器械行业协会医用高