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医疗器械经营企业考试试卷-含答案
单选题:
2、我国医疗器械分类目录中共有类代码()。
A、41个类代码B、43个类代码。C、44个类代码。正确答案:B
3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为()。A、4年。B、5年。C、
6年。正确答案:B
4、《医疗器械注册证》有效期为()。A、4年。B、5年。C、6年。
正确答案:A
5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发
注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食
品药品监督管理局。正确答案:A
6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发
注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食
品药品监督管理局。正确答案:B
7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发
注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食
品药品监督管理局。正确答案:C
8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由()核发
注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食
品药品监督管理局。正确答案:C
9、医疗器械广告有效期为()。A、一年B、二年C、三年正确答案:A
10、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器
械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食
品药品监督管理局。正确答案:C
11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为()。A、GB。B、YY。
C、YZB。正确答案:C
12、医疗器械广告是哪级部门批准()。
A、省级食品药品监督管理部门。B、市级食品药品监督管理部门。C、
国家食品药品监督管理部门。正确答案:A
13、医疗器械经营企业()将居民住宅做为仓库。A、可以。B、不可以。
正确答案:B
14、体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于()立方米。A、20。
B、30。C、25。正确答案:A
15、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。A、安全B、有
效C、安全、有效正确答案:C
16、《医疗器械监督管理条例》于()起实施。
A、1999年4月1日B、2000年4月1日C、2001年4月1日正确答
案:B
17、国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为()类。A、1B、2C、
3正确答案:C
18、违法事实确凿并有法定依据,对公民处以()以下罚款,可以当场作
出行政处罚决定。A、20元B、50元C、100元正确答案:B
20、企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门
自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决
定。A、15B、30C、45正确答案:B
21、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为()。
A、许可事项变更B、登记事项变更C、许可事项变更和登记事项变更
正确答案:C
22、医疗器械产品注册证书有效期为()。
A、3年B、4年C、5年正确答案:B
23、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为()。A、4年B、5年C、
6年正确答案:B
24、医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变
化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行()。A、注册证变
更手续B、重新注册手续C、注册证登记手续正确答案:B
25、医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届
满前()向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机
构申请换证。
A、6个月B、8个月C、12个月正确答案:A
26、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管
理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以()罚款。A、5000元以上10000
元以下B、5000元以上2000
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