ISO9001-2015仪器校验程序.doc

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ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元)：

仪器校验程序

（ISO9001：2015）

1目的

对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备进行控制，确保测量和监控结果的有效性。

2范围

适用于对产品和过程进行测量监控用的设备、软件等。

3职责

品质部

a）负责对测量、监控设备的校准；根据需要编制内部校准规程；

b）负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理；

c）负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。

4程序

4．1测量和监控设备的采购及验收

根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其的采购和验收，执行《设备工装管理程序》中对生产设备采购的管理规定。

4．2测量和监控设备的初次校准

a）经验收合格的测量和监控设备，由品质部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态唯一性标识；品质部负责对该设备编号，建立《测量监控设备履历卡》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并填写《测量监控设备一览表》；

b）对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；

c）品质部负责测量、监控设备的发放。

4．3测量、监控设备的周期校准

4．3．1每年十二月品质部编制下年度《计量校准计划》，根据计划执行周期校准。

a）对需外校的设备，由品质部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告；

b）对需进行内部校准的设备，品质部应编制相应的《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及周期等内容，经品质部经理批准，由品质部实施并填写《内部记录表》。

4．3．2校准合格的设备，由校准人员贴《合格标签》，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用有范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。

4．3．3对于测量、监控用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。

4．4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制

4．4．1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力和要求相一致，防止发生可能使用校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。

4．4．2在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。

4．4．3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。

4．4．4测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。

4．5测量监控设备偏离校准状态的控制

4．5．1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告品质部。品质部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。品质部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。

4．5．2对无法修复的设备，经品质部经理确认后，由总经理批准报废或作相应处理。

4．6测量、监控设备的环境要求

测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品质部负责监督检查。

5.0相关/支持性文件

5.1《设备工装管理程序》

5.2《产品的监视和测量程序》

5.3《文件及记录控制程序》

6.0记录表单

6.1《测量监控设备一览表》

6.2《计量校准计划》

测量监控设备履历卡

设备名称

生产厂家

出厂编号

型号、规格

验收日期

本厂编号

校准机构

首校日期

校准周期

主要技术参数及精度级：

随机附件及资料：

历次校准时间及结论：

历次维修原因、时间及结果：

使用地点（包括迁移记录）：

备注：

填表人：

测量监控设备一览表

编号：DXC-7.6-02

序号

设备编号

名称及型号规格

价格

生产厂家

验收日期

放置地点

测量范围

精度

首校日期

校准周期

校准机构

备注

填表人

计量校准计划

编号：DXC-7.6-03

序号

设备编号

设备名称

使用部门

计划校准日期

校准机构

备注

编制：批准：日期：

内校记录表

编号：DXC-7.6-04序号：

设备名称

型号规格

测量范围

设备编号

使用部门

精度要求

校准依据

如果用于生产线上监控，其使用部位

校准所用设备、精度等级及编号：

校准环境条件（温、湿度等）：

校准记录：

校准结论及有效期：

备注：

校准人：校准日期：核验：日期：

监视和测量装置台帐

序号