药剂学实验2011(最新整理版).docVIP

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药物制剂技术（一）

实训指导讲义

广东轻工职业技术学院

生物制药技术教研室

前言

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理使用的综合性应用技术学科，是实践性很强的学科之一。药剂学实验是构成药剂学实践教学体系的主要内容，是理论与实践结合的重要教学环节，是培养学生实践能力和创新能力的重要途径。药剂学实验的主要目的是与理论学习有机的相结合，使重要的药剂学理论和概念得到验证、巩固和充实，为进行药物制剂的生产、工艺改革和新制剂与新剂型的创新研究以及指导临床正确合理使用药品打下坚实基础，培养适应社会需要的人才。

本课程主要安排了四个部分内容：典型剂型制备的基本型实验、提高型实验与药物新剂型及新技术的研究创新型实验。

通过基本型实验，掌握各种典型剂型的制备工艺和基本操作，熟悉各种剂型的处方、常用辅料、主要质量控制等内容，训练学生发现问题和解决问题的能力，培养严谨认真的科学态度和工作作风。

提高型实验包括基本理论实验、应用性实验和综合设计型实验。通过基本理论的实验，使学生巩固和深入理解课堂上学到的药物制剂基本理论，掌握药物剂型设计的相关原理，为剂型设计与创新打下基础；应用性实验使学生初步掌握目前制剂工业上已广泛应用的制剂技术；通过综合设计型实验，学生自行完成处方设计和制备工艺、质量检查等步骤，得到综合实验能力的锻炼，培养学生进行药物制剂处方与工艺设计的能力。

研究创新型实验使学生掌握剂型研究创新的基本思路与程序，掌握药物新剂型与新技术研究的基本方法，培养学生创新精神与能力。

实验一溶液型液体制剂的制备

一、实验目的

1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。

2.掌握溶液型制剂配制的特点、质量检查。

二、实验药品和器材

药品：碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、薄荷油、滑石粉、吐温80、樟脑等。

器材：烧杯、玻璃漏斗（6cm、10cm）、量筒、架盘天平、玻璃棒、滤纸、脱脂棉、电炉、水浴箱等。

三、实验指导

溶液型液体制剂是指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的供内服或外用液体制剂。溶液的分散相小于1nm，均匀澄明并能通过半透膜。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。

属于溶液型液体制剂的有：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。

溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。

四、实验内容与操作

（一）薄荷水的制备

1、处方

药物或附加剂

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

薄荷油

0.1ml

0.1ml

1ml

滑石粉

0.8g

聚山梨酯80

0.6g

1g

90%乙醇

30ml

纯化水加至

50.0ml

50.0ml

50.0ml

2、制备方法：

1）处方Ⅰ用分散溶解法：取薄荷油，加滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中，加入纯化水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成50ml，即得。

2）处方Ⅱ用增溶法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，加入纯化水充分搅拌溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成50ml，即得。

3）处方Ⅲ用增溶-复溶剂法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，在搅拌下，缓慢加入乙醇（90%）及纯化水适量溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水制成50ml，即得。

3、备注

1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05%ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。

2）滑石粉等分散剂，应与薄荷油充分研匀，以利发挥其作用，加速溶解过程。

3）聚山梨酯80为增溶剂，应先与薄荷油充分搅匀，再加水溶解，以利发挥增溶作用，加速溶解过程。

（二）复方碘溶液的制备

1、处方

碘 2.5

碘化钾 5

纯化水 加至50ml

2、制备方法：

取碘化钾，加纯化水适量，配成浓溶液，再加碘溶解后，最后添加适量的纯化水，使全量成50ml，即得。

3、备注

（1）碘在水中溶解度小，加入碘化钾作助溶剂。

（2）为使碘能迅速溶解，宜先将碘化钾加适量纯化水配制浓溶液，然后加入碘溶解。

（3）碘有腐蚀性，慎勿接触皮肤与粘膜。

（4）用途为调节甲状腺功能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。

（三）单糖浆的制备

1、处方

蔗糖85g

蒸馏水加至100ml

2、制备方法：取蒸馏水适量，煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，继续加热至100℃

3、备注：

（1）、选用药用白糖为原料；

（2）、加热时间要适宜，时间太长，会使蔗糖转化为果糖和葡萄糖；

（3）、