对国家仿制药质量一致性评价技术要点课件.pptx

对国家仿制药质量一致性评价技术要点课件

目录概述仿制药质量一致性评价技术要点仿制药质量一致性评价的难点和问题仿制药质量一致性评价的案例分析总结与展望

概述01

仿制药是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。仿制药在保障公众健康方面具有重要作用，尤其在降低医疗成本、提高药品可及性方面具有显著优势。仿制药的一致性评价是指对仿制药的质量、安全性和有效性方面进行全面评估，以确保其与原研药的相似性。背景介绍

01通过对仿制药进行一致性评价，确保其质量可控，能够满足临床需求。02有利于提高药品的安全性和有效性，降低不良反应的发生率。03通过与原研药进行对比，有利于促进仿制药产业的健康发