新版GSP特点分析课件.pptx

新版gsp特点分析课件

新版gsp概述新版gsp的修订内容新版gsp的特点新版gsp对药品经营企业的影响新版gsp的实施建议contents目录

01新版gsp概述

0102新版gsp的定义它是一种针对药品经营管理的标准，旨在规范药品经营行为，保障药品质量和安全。新版GSP是指《药品经营质量管理规范》的英文缩写。

新版gsp的背景随着医药行业的快速发展，原有的GSP标准已经无法满足现代药品经营管理的需要。国内外药品监管机构和企业对GSP的修订和升级提出了新的要求。

新版GSP的实施有助于提高药品经营企业的质量管理水平，保障药品质量和安全。它有助于规范药品经营行为，促进医药行业的健康发展。同时，新版GSP还有助于提高企业的社会形象和信誉。新版gsp的意义

02新版gsp的修订内容

严格把控药品采购渠道，确保药品质量安全强化药品储存和配送管理，确保药品运输安全规范药品销售和售后服务，提升消费者满意度药品经营质量管理规范

配置独立的药品库房，满足药品储存和分类管理的要求安装先进的药品配送和信息系统，实现药品可追溯性合理布局营业场所，配备相应的设备、器材和工具药品零售企业新版gsp认证硬件要求

建立完善的药品质量管理体系，确保药品质量安全加强员工培训和考核，提高员工专业素质和服务质量建立药品不良反应监测和报告制度，及时处理药品不良反应事件药品零售企业新版gsp认证软件要求

申请认证企业需提交完整的申请材料，包括企业基本情况、质量管理体系、人员资质、设备设施等认证机构对企业申请材料进行审核，组织现场检查和评估通过认证的企业将获得新版gsp认证证书，并接受监督检查和定期复审药品零售企业新版gsp认证程序要求

03新版gsp的特点

过程管理是指对一系列相互关联、相互依赖的活动进行系统、连续的管理，以达到特定目标的过程。过程管理的概念新版GSP强调对药品经营活动的全过程进行控制，包括药品采购、储存、配送等环节，注重对每个环节的质量控制和风险管理。在新版GSP中的体现企业需要建立完善的药品经营质量管理体系，明确各环节的职责和要求，确保每个环节的质量控制和风险管理得到有效执行。对企业的要求强调过程管理

药品经营质量管理规范的概念01药品经营质量管理规范是指对药品经营过程中的质量管理、质量控制和保证措施等方面的要求和规定。在新版GSP中的体现02新版GSP强调企业必须建立符合国家要求的药品经营质量管理规范体系，并严格按照规范要求实施药品经营活动。对企业的要求03企业需要根据国家相关法规和标准，结合自身实际情况，建立完善的药品经营质量管理规范体系，确保药品经营活动的合法性和规范性。重视药品经营质量管理规范体系的建立与实施

人员培训与考核的概念人员培训与考核是指对从事药品经营活动的人员进行专业培训和考核，提高人员的专业素质和能力，保证药品经营活动的顺利进行。在新版GSP中的体现新版GSP强调对从事药品经营活动的人员进行培训和考核，确保人员具备必要的专业知识和技能，能够胜任各自的工作。对企业的要求企业需要建立完善的人员培训和考核制度，对从事药品经营活动的人员进行全面培训和考核，确保人员的专业素质和能力符合要求。注重人员培训与考核

药品经营全过程的概念药品经营全过程是指从药品采购、储存、配送到销售等环节的整个过程。在新版GSP中的体现新版GSP强调对药品经营全过程中的每一个环节进行严格的质量控制，确保药品的质量安全和有效性。对企业的要求企业需要建立完善的药品经营质量控制体系，明确各环节的质量控制要求和标准，对每个环节进行严格的质量检查和审核，确保药品的质量安全和有效性。强调药品经营全过程的质量控制

04新版gsp对药品经营企业的影响

加强对药品经营企业的日常监管，推动药品经营企业落实质量管理制度，不断提升药品经营企业的质量管理水平。实施新版gsp，将药品经营企业的质量管理水平提升到更高层次，确保药品经营全过程的质量可控。建立完善的药品质量管理体系，规范药品采购、储存、销售等环节的操作，提高药品经营企业的质量管理意识和能力。提高药品经营企业的质量管理水平

新版gsp对药品经营企业的行为进行了全面规范，包括药品采购、储存、销售等环节的操作。明确药品经营企业的责任和义务，加强对其行为的监管，严厉打击假冒伪劣药品和违法违规行为，保障公众用药安全和身体健康。促进药品经营企业规范化、标准化、专业化经营，提高药品经营企业的社会形象和信誉。规范药品经营企业的行为

新版gsp的实施，可以更好地保障公众用药安全和身体健康，避免因药品质量问题引发的安全事件。加强药品质量的监管，确保公众购买和使用安全、有效的药品。提高公众对药品质量的认知和信任度，增强公众对药品经营企业的信任和支持。有利于保障公众用药安全和身体健康

05新版gsp的实施建议

总结词新版GSP是药品经营的标准规范，