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精选文档
药品零售企业日常监管检查表
企业负责人
名称
执业药师
企业
地址联系电话
《药品经营是否有效并在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可
资质情许可证》《药证》《药品经营质量管理规范认证证书》
况品经营质量是否按《药品经营许可证》登记和核准内容从事药品经
管理规范认营活动
证证书》
质量管理是否按照批准的许可内容，制定完整的药品零售质量管
制度及岗理文件
位职责检相关人员是否熟悉并掌握质量文件内容
制度及查情况
人员管是否在醒目位置悬挂执业药师注册证原件
理情况
从事质量管理工作人员是否在岗
从业人员非本企业在职人员不得再营业场所内从事药品销售相
资质、资关活动
格、健康档从业人员是否进行岗前培训及年度健康检查，并建立健
案检查全档案，（中药）验收员，（中药）采购员是否具有（中
药）药学等相关专业学历或具有（中药）药学专业初级
以上技术职称
营业区是否与生活区域分开
营业场所
有中药饮片经营的应设立相对独立的专区，面积不小于
区域设置
20平方米
及温、湿度
营业场营业场是否配有温、湿度计及相应的调温设备；并对温
设施设备
所及设（10-30℃）、湿度（35-75%）进行监测和调控，并真
监控情况
施设备实、完整记录
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情况计算机系是否建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统
统系统操
对实施电子监管的药品，是否按相关规定执行
作使用检
查情况相关人员是否熟悉药品电子监管相关操作方法
对首营企业是否审核并保存供应商相关证明文件。包
括：1.《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复
首营企业印件2.《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示
及供货单情况3.《药品经营质量管理规范认证证书》复印件4.
位人员资相关印章、随货通行单（票）样式5.开户户名、开户
质审核、存银行及账号6.税务登记证和组织机构代码证复印件
档管理情是否对进行业务联系的供货单位人员进行合法资格审
况核，索取以下资料并记录建档：1.加盖供货单位公章和
法定代表人印章（或签名）的授权书2.销售人员身份
证复印件
采购药品时，是否向供货单位索取发票及《销售货物或
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