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2023年执业药师(中药)历年考试高频考点试题带答案解析

第1卷

一.单选题(共10题)

1.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。

A.药品检查机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

2.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）。

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

4.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

A.红色

B.蓝色

C.橙色

D.黄色

E.绿色

5.在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

E.责令停产该品种的生产

6.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以

A.在门诊使用

B.在村卫生室使用

C.在局部感染时使用

D.在免疫功能低下时使用

E.在抢救生命垂危患者时使用

7.人体内外环境的统一性，中医学称为

A.辨证论治

B.整体观念

C.恒动观念

D.阴阳互化

E.中和思想

8.甲药品批准文号为国药准字其中H表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

E.进口药品分包装

9.关于保健食品的说法，错误的是()。

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

10.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护期和最长的延长保护期分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

E.30年、50年

二.填空题(共3题)

1.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是（）。

2.2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料(jerry)弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定(relatedregulations),没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

依法撤销企业K疫苗药品批准证明文件的部门是()

3.余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院(peopleshospital)药剂科(hospitalpharmacydepartment)工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安