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2023-12-21
目录
CONTENTS
临床试验概述
临床试验护理原则
临床试验护理流程
临床试验护理质量保障措施
临床试验护理中的常见问题及应对策略
未来发展趋势和展望
临床试验概述
临床试验是评价药物疗效和安全性的研究过程，通过在人体上进行试验，以确定药物的有效性和安全性。
定义
为药物研发提供科学依据，促进药物研发进程，提高药物研发成功率，为患者提供更安全、有效的治疗手段。
目的
按照目的分类
01
分为治疗性临床试验和预防性临床试验。治疗性临床试验旨在评价药物治疗效果，预防性临床试验旨在评价疫苗或预防措施的预防效果。
按照试验场所分类
02
分为医院内临床试验和医院外临床试验。医院内临床试验通常在医疗机构内进行，而医院外临床试验则在社会范围内进行。
按照试验方法分类
03
分为随机对照试验和非随机对照试验。随机对照试验是将患者随机分为试验组和对照组，以评价药物的疗效和安全性；非随机对照试验则不进行随机分组，而是根据患者的具体情况进行分组。
临床试验护理原则
保护受试者利益
护理人员应确保受试者在试验过程中得到充分的医疗和护理，及时处理可能出现的不良事件和并发症，保障受试者的生命安全和健康。
尊重受试者
在临床试验中，护理人员应尊重受试者的尊严、权利和隐私，确保受试者在自愿、知情同意的情况下参与试验。
遵守伦理规范
护理人员应遵守临床试验的伦理规范和法律法规，不得进行任何违反伦理原则的行为，如强迫受试者参与试验或泄露受试者隐私信息。
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