第九章_外用膏剂_第二节 (1).ppt

第九章外用膏剂第二节凝胶剂第九章外用膏剂（一）概念、种类凝胶剂：原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及腔体，如鼻腔、阴道和直肠。乳胶剂乳状液型凝胶剂胶浆剂高分子基质混悬型凝胶剂小分子无机原料药物一、概述第二节凝胶剂（二）特点、临床应用及注意事项特点：1.制备工艺简单，形状美观，易于涂布使用。2.局部给药后易吸收，不污染衣物，稳定性较好。3.具有良好的生物相容性，具有缓释、控释作用。临床应用：视其用药途径而定。外用：取适量涂患处，一日2~3次。第二节凝胶剂一、概述（二）特点、临床应用及注意事项注意事项：1.根据药品说明书规定的用药途径和部位正确使用凝胶剂。2.皮肤外用凝胶剂使用前需先清洁皮肤表面患处，按患处面积使用剂量，用手指轻柔反复按摩直至均匀涂展开。3.皮肤破损处不宜使用。4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时咨询医师。5.避免接触眼睛和其他黏膜。6.使用本品时如正在使用其他药品，请咨询医师或药师。7.当凝胶剂的性质发生改变时禁止使用。第二节凝胶剂一、概述（三）质量要求凝胶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定：1.凝胶剂应均匀、细腻，在常温时保持胶状，不干涸或液化。2.混悬型凝胶剂中的胶粒应分散均匀，不应下沉、结块。3.凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。4.凝胶剂一般应检查pH。5.除另有规定外，凝胶剂应避光、密闭贮存，并应防冻。第二节凝胶剂一、概述（一）水性凝胶基质卡波姆、纤维素衍生物、水、甘油或丙二醇、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等。（二）油性凝胶基质液体石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂等。二、基质第二节凝胶剂（一）质量检查凝胶剂应均匀、细腻，常温时保持胶状，不干涸或液化。依照《中国药典》（2015年版）四部制剂通则0114。1.粒度混悬型凝胶剂。2.装量3.无菌用于烧伤和严重创伤的凝胶剂。4.微生物限度（二）包装与贮存避光、密闭贮存，并应防冻。三、质量检查、包装与贮存第二节凝胶剂