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主管中药师中药药剂学总结

中药药剂学

药典：53（一部）/637785909500（二部）/0510（三部）

紫外灭菌：254-257nm

能滤除细菌的是0.22um的微孔滤膜

垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤；G6除菌滤过。

散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。

水丸5-6、起模用粉或盖面包衣用粉6-7，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6

单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%（g/g）

糖浆剂含蔗糖量不低于45%(g/ml)

中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2-5g.

含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g；其他每100ml相当于原药材的20g

非离子型表面活性剂：

脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80；O/W、W/O

聚山梨酯（吐温）：月桂20、棕榈40、硬脂60；只能O/W

乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油4:2:1；液状石蜡3:2:1；挥发油2:2:1

胶体溶液质点1-100nm；乳浊液0.1-100um；混悬液0.5-10um

热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性

渗透压计算

冰点降低数据法：w=(0.52-a)/bNaCl的冰点下降度为0.58即w=(0.52-a)/0.58

w-配成100ml需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度；

氯化钠等渗当量法：NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-……G百分浓度；E等渗当量

T1/2=0.693/kT90%=0.1054/k

一般注射剂要求pH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,注射用水5-7。

注射用大豆油酸值不大于0.1；皂化值188-195；碘值126-140

空胶囊规格由大到小分为000,00,0,1,2,3,4,5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13.常用的为1-3号。

水丸起模：0.5-1mm

滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。

防止药物水解:①调节pH值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。

防止药物氧化:①降低温度;②避免光线;③驱逐氧气;④添加抗氧剂;⑤控制微量金属离子;⑥适宜的调节PH值。

制药卫生剂型

不得检出项目

口服药

大肠杆菌

表皮或黏膜不完整的局部用药

金葡、铜绿

耳、鼻及呼吸道吸入制剂

金葡、铜绿、大肠杆菌

阴道、尿道

金葡、铜绿、梭菌、白念

直肠给药

金葡、铜绿

含动物组织

沙门

手术、烧伤、严重创伤

无菌

有霉变、长螨者以不合格论。

制备流程

渗辘法

粉碎一润湿一填装一排气一浸渍一渗辘

6%

颗粒剂

5%

干浸膏

3%

含糖茶剂

基质、附加剂

软膏剂

油脂性基质

油脂类、类脂类（羊毛脂、蜂蜡）、烃类（凡士林、固体石蜡、液体石蜡）、硅酮

乳剂型基质

O/W型——一价皂、脂肪醇硫酸脂类、聚山梨坦（吐温）、聚氧乙烯醚的衍生物（平平加O、柔软剂SG、乳化剂OP）

W/O型——多价皂、脂肪酸山梨坦类（司盘）、蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇

水溶性基质

聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、明胶

栓剂

油脂性基质

可可豆脂（阴道禁用）、脂肪酸甘油脂

水溶性与亲水性基质

甘油明胶（阴道栓）、聚乙二醇

润油剂

亲水性基质的为液体石蜡、植物油

橡胶膏剂

橡胶

基质的主要原料

增粘剂

松香

软化剂

凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油

填充剂

氧化锌（锌钡白）

滴丸

水溶性

聚乙二醇6000、4000、硬脂酸钠、甘油明胶（液体石蜡、甲基硅油、植物油）

水不溶性

硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化油、植物油（水、乙醇）

栓剂

润滑剂

油脂性基质用

肥皂、甘油加90%乙醇

水溶性与亲水性基质用

液状石蜡、植物油

混悬剂

湿润剂

利于分散，甘油、乙醇

助悬剂

能增加分散介质的黏度，从而降低微粒的沉降速度，同时能被药物微粒表面吸附形成机械性或电性保护膜，防止微粒间互相聚集或产生晶型转变，从而增加其稳定性。

絮凝剂

降低zeta电位，阻碍微粒聚集使混悬剂处于稳定状态。

反絮凝剂

升高zeta电位，阻碍微粒间的碰撞聚集，也能提高混悬剂的稳定性。

注射剂

溶剂

注射用水、大豆油、乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油。

抗氧剂

亚硫酸钠、硫代硫酸钠（碱），亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠（酸）

胶剂

冰糖

增加透明度和硬度，矫味。

油类

降低胶块黏度、便于切胶、消泡

酒类

矫味、矫臭、水解蛋白

明矾