原创力文档- 1、本文档共8页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
01PARTONE一般供应链考量
1.一般供应链考量如何选择合适的合作公司？数据完整性意识数据完整性风险评估意识数据完整性风险控制意识
1.一般供应链考量如何选择合适的合作公司？应在书面协议中明确描述所外包的活动、数据的所有权以及各方(委托方和受托方)的责任。应特别注意确保遵守数据完整性要求。应规定合同到期后与数据有关的责任。
1.一般供应链考量委托方如何监管受托方的数据？公司应了解从受托方所获得的数据（例如，摘要记录和副本/打印件）完整性局限性，以及远程监督的挑战。如：纸质记录报告的意外销毁，电子数据记录文件的意外删除
1.一般供应链考量ICHQ9良好的质量风险管理委托方如何监管受托方的数据？
1.一般供应链考量质量风险管理危害发生的可能性危害发生的严重性质量风险评估要基于科学的知识，最终与如何保护患者联系起来。-ICHQ9质量风险管理实施过程的深度、正式程度和文件化程度都应当与风险水平相适应。-ICHQ9
1.一般供应链考量EXCELLENCE卓越具有竞争优势，质量系统能够预防质量问题的发生COMPETENCE胜任所有部门均有质量思维，质量源于设计（基于可预见的质量风险分析）供应链中的企业质量管理系统处于何种“位置”UNDERSTANDING理解质量体系和指标能够反映实际问题，并采取改善措施AWARENESS知道质量部门能够识别问题INNOCENCE被动质量主要依靠（政府）法规部门监管
謝謝！德才兼备、知行合一
文档评论（0）