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MeasurementSystemsAnalysis测量系统分析MSA
MSA-引子测量重要吗?测量的目的是什么?
MSA-引子瞧!我们的销售业绩!哇,不可思异啊!可真是这样吗?
MSA-引子终于搞定了你没搞错吧?!!
MSA-引子我搞错了吗?晕,郁闷中……
MSA-引子??????数据是否可信?您看到的各类报表是真的吗?
对产品决策的影响第一类错误(生产者风险/假警报) 一个好的零件有时被误判为“不合格”第二类错误(消费者风险/漏判率) 一个不合格的零件有时被误判为“合格”
对产品决策的影响减少过程变差,没有零件产生在Ⅱ区减少测量系统误差从而减小Ⅱ区域的面积,因而产生的所有零件将在Ⅲ区域,这样就可以最小限度的降低做出错误决定的风险。假定测量过程处于统计受控状态并且对准基准值。如果不成立,这样的测量结果不值得信任。ⅡⅡGoogisgoodⅢBadisbadⅠBadisbadⅠCoufusedareaCoufusedareaUSLLSL
对过程决策的影响把普通原因报告为特殊原因把特殊原因报告为普通原因GRR对能力指数Cp的影响
GRR对能力指数Cp的影响举例例:CPGRR=2.0,为达到顾客要求过程能力(观测值)=1.33,CP实际=?CP实际=(1/1.33^2-1/2^2)^-0.5≈1.79即过程公差=1.79*6σ=10.74σ,78PPM假设该过程和基准值偏移1.5σ
测量系统研究的目的接受新测量设备的准则;一种测量设备与另一种测量设备的比较评价怀疑有测量缺陷的量具的依据维修前后测量设备的比较计算过程变差所需的方法,以及生产过程的可接受性水平作出量具的特性曲线的必要信息。以上一切是为了满足ISO/TS6949的相关要求:“7.6.1测量系统分析为分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异,应进行适当的统计研究。此要求应用控制计划提出的测量系统。所有的分析方法及接收准则,应与顾客关于测量分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准,其他分析方法和接收准则也可以应用。”
MSA的基本概念a.测量系统不仅仅是量具;b.测量系统:用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合;用来获得测量结果的整个过程。什么是测量系统?
测量系统误差来源测量系统和其它所有的生产过程一样,受随机误差和系统误差的影响。这此误差是由于普通原因和特殊(无次序的)原因造成的。在测量系统分析前,识别潜在的变差来源是必要的。常用的分析工具有因果图、矩阵图、树图。观测值变差产品/制程变差测量系统变差量具变差评价人变差(再现性)偏倚(bias)重复性线性(linearity)稳定性(stability)
测量系统变差的影响因素
测量系统的统计变差稳定性(Stability)偏倚(Bias)线性(Linearity)位置的变差(LocationError)统计量:测量均值PK真值重复性(Repeatability)再现性(Reproducibility)宽度的变差(WidthError)统计量:测量分布
MSA一般性问题哪些测量系统需要进行MSA?哪个过程有测量风险需要进行哪些研究?测量风险的从哪里来研究对象如何选取?最大的测量风险用什么方法?计数型/计量型在什么时候进行?MSA计划判断准则是什么?MSA手册(AIAG-MSA手册)
MSA的基本概念一.测量系统分析的适用范围被测特性能重复出现二.数据的分类计量型(Variable):一个样品的测量值计数型(Attribute):一个样品的质量和通过/不通过测试结果不可重复型(Non-replicable):
三、测量系统的五个特性1、重复性Repeatability同一评价人,多次测量同一特性的观测值变差2、再现性Reproducibi-lity不同评价人,测量同一特性观测平均值的变差MSA的基本概念
MSA的基本概念3、偏倚Bias 观测平均值与基准值的差。 基准值:是比观测用测量装置高一级的测量结果的平均值偏倚(Bias)基准值(真值)观测平均值
MSA的基本概念4、线性Linearity 量具的预期工作范围内偏倚的变化(之间的差值)。偏倚小(Bias)基准值(真值)观测平均值偏倚大(Bias)基准值(真值)观测平均值
MSA的基本概念5、稳定性Stability 在某种持续时间内测量同一基准或零件单一特性结果的总变差GRR基准值(真值)观测平均值
测量系统研究准备1、先计划将要使用的方法2、确定评价人、样品的数量及重复读数次数3、评价人的确定(应从日常操作人中选)4、样品必须从过程中选取并代表其整个工作范围5、仪器的分辨率应允许至少直接读取特性的预期过程变差的十分之一。6、确保测量方法(评价人和测量方法)在按照规定的测量步
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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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