GB/T 43278-2023医学实验室　风险管理在医学实验室的应用.pdf

ICS11.100.01

CCSC30

中华人民共和国国家标准

/—/:

GBT432782023ISO223672020

医学实验室

风险管理在医学实验室的应用

—

Medicallaboratories

Alicationofriskmanaementtomedicallaboratories

ppg

(:,)

ISO223672020IDT

2023-11-27发布2024-06-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—/:

GBT432782023ISO223672020

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4风险管理…………………7

5风险分析…………………11

6风险评价…………………13

7风险控制…………………14

受益风险分析…………………………

8-15

9风险管理评审……………16

、……………

10风险监控分析和控制活动16

()……………………

附录资料性在质量管理体系中实施风险管理

A19

()……………………

附录资料性制定风险管理计划

B