过氧化氢灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较.docx

过氧化氢与甲醛、臭氧的区别

项日

DF-100雾化过氧化氢灭菌

甲醛熏蒸

臭氧

残留

DF-100基本是表面空间零残留，

需要在灭菌过程后对于白色品体做清洁工作，而且残留很难完全清除

需要去除残留，而且

完全去除同样很困难

化学品毒性

过氧化氢无毒性

破坏环境，且具有致癌性

强氧化性及对人体呼吸系统的危害，EPA不予认证

消毒灭菌

效果

log6的广谱灭菌

效果，如孢子、

真菌等

无法兀全达到log6

的孢子杀灭效果

高浓度时具有杀灭抱子的效果，但是由于裂解快，所以在洁净室内很难达到杀灭孢子的效果，往往只能杀灭活菌

整体灭菌

时间

2-6个小时

至少2天

广大使用者米用的是每天操作的方式，这样对于洁净室环境的相容性是一个潜在的危害

残留中和

无需中和

需要中和清洁

2010版药品GMP指南

P419洁净区环境空间消毒

P418洁净区环境空间消毒

认证

过氧化氢消毒液

EN认证

因为残留难以清除等问题，FDA和欧盟检查官不予认可，故欧美先进制药、生物科技企业已经摈弁这种方式

残留检测系统

德国德尔格accuro可监测过氧化氢残留

成本评价

从残留、化学品毒性、灭菌效果以及符合国际相关标准的认证等各个方面，都是需要被考虑到成本中的。更少的停工时间，更简易的操作，更好的员工保护，这些都决定了DF-100雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比！

甲醛危害

甲醛(HCHO)又名蚁醛，无色气体，具有辛辣刺激性气味。气体密度为1.067千克/立方米，易溶于水和乙醇。在常温下是气态，通常以水溶液形式出现，是一种极强的杀菌剂，具有防腐、灭菌和稳定功效，被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质。35-40%的甲醛水溶液俗称“福尔马林”。甲醛的功用在医学和生物学领域，用35-40%的甲醛水溶液浸泡病理切片和动物标本，具有防腐作用；在纺织行业，甲醛是用于染料、服装后整理中的柔软剂，平整用的浆水等所需的一种化学助剂；在建材行业，甲醛是涂料、油漆以及人造板材工业制造脲醛树脂、酚醛树脂胶的重要原料。甲醛的危害研究表明：甲醛除了上述的功用外，同时具有强烈的致癌和促癌作用。大量文献记载，甲醛对人体健康的影响主要表现在嗅觉异常、刺激、过敏、肺功能异常、肝功能异常和免疫功能异常等方面。其浓度在每立方米空气中达到0.06-0.07mg/m3时，儿童就会发生轻微气喘。当室内空气中甲醛含量为0.1mg/m3时，就有异味和不适感；达到0.5mg/m3时，可刺激眼睛，弓I起流泪；达到0.6mg/m3，可引起咽喉不适或疼痛。浓度更高时，可引起恶心呕吐，咳嗽胸闷，气喘甚至肺水肿；达到IJ30mg/m3时，会立即致人死亡。长期接触低剂量甲醛可引起慢性呼吸道疾病，引起鼻咽癌、结肠癌、脑瘤、月经紊乱、细胞核的基因突变，DNA单链内交连和DNA与蛋白质交连及抑制DNA损伤的修复、妊娠综合症，引起新生儿染色体异常、白血病，引起青少年记忆力和智力下降。在所有接触者中，儿童和孕妇对甲醛尤为敏感，危害也就更大。

臭氧危害

低浓度的臭氧可消毒，但超标的臭氧则是个无形杀手！

▲它强烈刺激人的呼吸道，造成咽喉肿痛、胸闷咳嗽、引发支气管炎和肺气肿；

▲臭氧会造成人的神经中毒，头晕头痛、视力下降、记忆力衰退；

▲臭氧会对人体皮肤中的维生素E起到破坏作用，致使人的皮肤起皱、出现黑斑；

▲臭氧还会破坏人体的免疫机能，诱发淋巴细胞染色体病变，加速衰老，致使孕妇生畸形儿；

▲而复印机墨粉发热产生的臭氧及有机废气更是一种强致癌物质，它会引发癌症和心血管疾病。

因此，臭氧和有机废气所造成的危害必须引起人们的高度重视。

健康的标准：＜0.1mg/m3。臭氧是强氧化剂，主要原理作用是刺激和破坏深呼吸道粘膜和组织，对眼睛有轻度刺激性。据实验研究材料，臭氧引起人的嗅阈值为0.02mg/m3，0.2~0.94mg/m3时对鼻和喉头粘膜有刺激作用，0.6~1.0mg/m3时对眼睛有刺激，1.0mg/m3引起肺活量减少，1.88?18.8mg/m3时可出现咳嗽、胸痛、呕吐等症状，20mg/m3时引起肺气肿。