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2023年检验科GCP培训考核试题

一、单项选择题（每题3分，共60分）

1.AE和SAE的中文全称分别是（）

A.严重不良事件和不良事件

B.不良事件和严重不良事件正（

C.助理研究和研究护士

D.研究护士和助理研究院

2.开展临床试验应当遵循什么原则？（）

A.伦理原则

B.科学原则

C.法规原则

D.以上都是正（确答案）

3.能够追溯还原事件发生过程的记录是（）

A.原始记录

B.原始数据

C.稽查轨迹正

该用户很懒，什么也没介绍

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