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/article/10.1208/s12249-021-02086-8
推荐的冻干验证最佳实践—2021第一部分:工艺设计和建模
费罗兹·贾米尔,阿丽娜·阿列克琴科,阿克希莱什·巴姆巴尼,格雷戈里·萨沙朱同,谢尔盖·切萨洛夫,洛克什·库马尔,普尼特·夏尔马埃哈卜·穆萨拉瓦尼娅·艾耶,瑞芳,贾亚斯里·斯里尼瓦桑特德萨普,约瑟夫·阿
扎里拉,彼得·卡扎林梅赫福兹·贾拉尔
AAPS医药科技卷22、文章编号:221(2021)
摘要
这项工作描述了冻干工艺验证,由两部分组成。第一部分侧重于工艺设计,并在本文中进行了描述,而第二部分则致力于工艺鉴定和持续工艺验证。这些文章的目的是根据社
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