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药品注册进阶指南(1)
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注册立项之菜鸟晋级全攻略
——本文针对注册菜鸟,老手可不看
开章辟义,一般都要交待几句大道理,我也按此八股文风,先来点儿官面话:
外行往往有点儿偏见,以为搞注册很简单的,不需要太多智商。我可以负责任的说,这个观点,是错误的。作为做注册的人,虽然未必要求某一项专业技术造诣精深,但是,一个高层次的注册高手,也需要有广博的见闻,丰富的资源,以及深厚的专业底蕴;需要具备快速全面的信息搜集能力,迅速高效的归纳整合能力,以及准确的分析判断能力;需要精晓国外的相关法律和技术要求,能在法规限定的空间中扭转腾挪,趋利避害。
好了,还是进入主题,说说晋级攻略。
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