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医疗器械风险管理规定
内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
医疗器械风险管理制度
编制：
审核：
批准：
实施日期：
医疗器械风险管理制度
1目的
规定公司医疗器械风险管理方针、风险可接收准则和风险管理过程要
求，规范公司医疗器械风险管理活动，确保医疗器械产品使用安全。
2适用范围
本制度适用于公司医疗器械的风险管理（以下简称：风险管理）。
3职责
3.1公司总经理
a)制定公司风险管理方针；
b)为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员；
c)主持公司风险管理评审，评价公司风险管理活动的适宜性，
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