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名词解释、

药物Medicine:用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，即具有药理作用的物质

药品Drug:药品指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质是特殊商品。直接用于临床的药物。

生物药物Biopharmaceuticals:是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用化学、生物技术、分离纯化工程、现代药学的原理与方法加工制成的药物

药物基因组学：在基因组学的基础上，通过将基因表达或单核苷酸的多态性与药物的疗效或毒性联系起来，研究药物如何由于遗传变异而产生不同的作用。是药物疗效和安全性变化的分子遗传基础，指导合理用药，提高用药的安全性和有效性。

基因治疗（genetherapy）是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病，以达到治疗目的。也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。

基因矫正：纠正致病基因中的异常碱基，而正常部分予以保留。

基因置换：指用正常基因通过同源重组技术，原位替换致病基因，使细胞内的DNA完全恢复正常状态。

基因增补：把正常基因导入体细胞，通过基因的非定点整合使其表达，以补偿缺陷基因的功能，或使原有基因的功能得到增强，但致病基因本身并未除去

基因失活：将特定的反义核酸（反义RNA、反义DNA)和核酶导入细胞，在转录和翻译水平阻断某些基因的异常表达，而实现治疗的目的。

自杀基因：在某些病毒或细菌中的某基因可产生一种酶，它可将原无细胞毒或低毒药物前体转化为细胞毒物质，将细胞本身杀死，此种基因称为“自杀基因”。

热原检查：将一定剂量的供试品溶液,静脉注射家兔体内,在规定的时间内,观察家兔体温升高的情况。主要用于生物制品、抗生素、生化药品类注射剂。

细菌内毒素检测：利用鲎（hou）试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。适用于无菌分装的原料、不可灭菌制剂的原料、静脉注射的药物。

异常毒性检查：将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药,在规定的时间内观察小鼠出现的死亡情况,以判定供试品中是否符合规定的一种方法。

无菌检查：检查药物中有无活菌。主要针对抗生素。

过敏反应检测：将一定量的供试品溶液注入豚鼠体内,间隔一定时间后观察动物出现过敏反应的情况，以判定供试品是否引起动物全身过敏反应。主要针对原料药来源于动物组织、天然提取或发酵药物。

降压物质检查：是利用猫对组胺样物质具有较为敏感的作用,通过静脉给予一定剂量的供试品,观察对麻醉猫血压的影响.

药典(pharmacopoeia)：记载药品标准和规格的国家法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布实施，具有法律的约束力。是一个国家监督管理药品质量的法定技术标准。

抗生素:是生物（包括微生物、植物和动物）在其生命活动过程中产生的（或在生物产物的基础上经化学、生物或生物化学方法衍生的）、在低微浓度下能选择性地抑制或影响生物机能的小分子量化学物质

半合成抗生素：将生物合成法制得的天然代谢产物再用化学、生物或生化方法进行分子改造，制成的各种衍生物

全合成抗生素：根据天然抗生素的结构，完全采用化学合成方法制造的化合物

抗菌谱：某种抗生素所能抑制或杀灭的病原菌的范围

最小抑菌浓度（MIC）：能够抑制微生物生长的最低抗生素浓度（minimalinhibitoryconcentration）,用来表示抗生素的抗菌活性

效价：指检品的实际单位数与其标示量的比值

单位：是衡量抗生素有效成分的具体尺度

生化药物：从生物体分离、纯化所得的一类结构上十分接近于人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病目的的物质。

细胞生长调节因子：是在体内和体外对效应细胞的生长、增殖和分化起调节作用的一类物质

降钙素（Calcitonin，CT）：是一种调节血钙浓度的多肽激素，由甲状腺C细胞分泌。具有抑制破骨细胞活力、阻止钙从骨中释放，降低血钙。

干扰素：是由诱生剂诱导有关细胞产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质

核酸与核苷类药物：指具有药用价值的核酸、核苷酸或者碱基

反义核酸药物：是根据碱基互补配对原理人工或生物合成特定的DNA或RNA片段抑制或封闭致病基因的表达。通常指反义脱氧寡核苷酸。

维生素：是维持机体生命活动必需的一类量微、化学结构各异的小分子有机化合物

激素（hormone）：是生物体内特殊的腺体或组织产生的，直接分泌到体液中通过体液运送到特定的部位，引起特定激动作用的一类微量有机化合物

生物制品（biologicalproducts）：从微生物（包括细菌、噬菌体